Responsable qualité produit
Marcy-l'Étoile, France Fixed Term Posté le Nov. 25, 2024 Expire le Dec. 26, 2024Cette offre d'emploi est ouverteà toutes et tous, quel que soit le genre auquel s'identifie le candidat ou la candidate.
Titre du poste : Responsable qualité produit
- Lieu de travail : Marcy l'Etoile (69)
- Nombre de postes : 2 postes à pouvoir
- Type de contrat : CDD jusqu'en Juin 2025
- Rythme : Journée - Télétravail possible à l'issu de la formation
A propos du poste
Nous sommes une entreprise de santé internationale innovante qui aide le monde à garder une longueur d’avance sur les maladies infectieuses en fournissant plus de 500 millions de doses de vaccins par an. Nos équipes talentueuses explorent de nouvelles technologies, dans différents pays, pour protéger les personnes et favoriser la bonne santé des populations. Chaque jour, nous recherchons les miracles de la science, toujours en quête de progrès afin de contribuer véritablement à améliorer la vie de millions de patients dans le monde.
Nous fournissons chaque année 4,3 milliards de solutions en soins de santé au monde, grâce à la planification sans faille et au souci du détail de nos équipes Manufacturing & Supply. Grâce à votre talent et à votre ambition, nous pourrons faire encore plus pour protéger les gens contre les maladies infectieuses et apporter de l'espoir aux patients et à leurs familles. Votre mission, en tant que Responsable qualité produit,plus particulièrement sur les produits de la franchise virologie, sera d'être en charge de la libération de l'ensemble des lots produits sur le site ou en sous-traitance pour le compte du site, de la gestion des études de stabilité, des réclamations clients, ainsi que de la mise à disposition des revues annuelles produits.
Principales responsabilités :
- Mettre à disposition des lots de vaccin pour les Business Units : En garantissant la conformité des lots libérés aux réglementations en vigueur (BPF, GMP, Pharmacopées, Guidelines pharmaceutiques, Annexe 16) et aux directives Qualité; en approuvant les résultats de contrôle : en respectant les termes de la délégation pharmaceutique; en intégrant les spécificités pays (Chine, Japon) et en priorisant son activité de release selon les besoins clients
- Garantir la compliance à la licence en validant les dossiers de lot maître et en assurant la mise à jour des spécifications de contrôle
- Assurer la réalisation et la conformité des études de stabilité aux exigences réglementaires en collaboration avec le gestionnaire de stabilité
- Apporter une expertise produit transverse en validant notamment la revue annuelle produit, en coordonnant les investigations liées aux tendances de contrôle ou aux résultats OOT/OOS en stabilité
A propos de vous
Formation :
- Pharmacien thésé
Expérience :
- Professionnelle minimum de 3 ans dans l’industrie pharmaceutique en production / contrôle ou assurance qualité
Savoir-être et savoir-faire :
- Capacités d’analyse et de synthèse
- Orientation client et résultat
- Capacité à travailler en transverse
- Maîtrise des outils informatiques
- Bonne connaissance des processus qualité
Pourquoi choisir de travailler chez Sanofi ?
- Donnez vie aux miracles de la science au sein d'une équipe solidaire et tournée vers l'avenir
- Découvrez les innombrables possibilités de développer vos talents et de faire progresser votre carrière, que ce soit par le biais d'une promotion ou d'une mission dans une autre organisation
- Profitez d'un ensemble d’avantages bien pensés et bien conçus qui reconnaissent votre contribution et amplifient votre impact
- Jouez un rôle déterminant dans la mise en place de bonnes pratiques au sein de notre unité de production
Toujours progresser. Découvrir l’extraordinaire.
Le progrès ne se fait pas tout seul, ce sont les gens qui le construisent : des gens d'horizons différents, dans des lieux différents, dans des rôles différents, mais tous réunis par une même motivation : la volonté de rendre l’impossible possible. Et si vous rejoigniez cet élan ? Afin de poursuivre le changement, adopter de nouvelles idées et explorer toutes les opportunités que nous avons à offrir. Ensemble, continuons de progresser. Et partons à la découverte de l'extraordinaire.
Chez Sanofi, nous croyons en l’égalité des chances pour tout le monde, indépendamment de l’origine, de la couleur de peau, des croyances, du genre, de l'orientation sexuelle, de l'âge, de la citoyenneté, de l'état civil, du handicap ou de l’identité de genre.
Regardez notre vidéo ALL IN et consultez nos actions en faveur de la diversité, de l'équité et de l'inclusion sur sanofi.com !
#LI-FRA
#LI-Hybrid
Toujours progresser. Découvrir l’extraordinaire.
Le progrès ne se fait pas tout seul, ce sont les gens qui le construisent : des gens d'horizons différents, dans des lieux différents, dans des rôles différents, mais tous réunis par une même motivation : la volonté de rendre l’impossible possible. Et si vous rejoigniez cet élan ? Afin de poursuivre le changement, adopter de nouvelles idées et explorer toutes les opportunités que nous avons à offrir. Ensemble, continuons de progresser. Et partons à la découverte de l'extraordinaire.
Chez Sanofi, nous croyons en l’égalité des chances pour tout le monde, indépendamment de l’origine, de la couleur de peau, des croyances, du genre, de l'orientation sexuelle, de l'âge, de la citoyenneté, de l'état civil, du handicap ou de l’identité de genre.
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