Cette offre d'emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s'identifie le candidat ou la candidate.

Intitulé du poste :Responsable Scientifique Bactériologie

• Lieu : Marcy l'Etoile

À propos du poste

Dans le cadre des objectifs du département Sciences Analytiques Marcy L’Etoile / Neuville (Vaccine CMC Development & Supply – Vaccine R&D), de la réglementation en vigueur (Pharmacopées, GMP), du référentiel interne GRP et des directives du responsable de plateforme Microbiologie, le Responsable Scientifique Bactériologie sera amené à assurer les fonctions suivantes :

• « Responsable scientifique » en lien avec sa plate-forme Microbiologie et son département Sciences Analytiques
• « Equipier projet » en lien avec le « CMC analytical leader »
• « CMC analytical leader » en lien avec l’équipe CMC pour développer la stratégie analytique CMC et conduire les plans d’actions associés au sein du Département Sciences Analytique et des départements de Contrôles Qualité (Manufacturing & Supply) en alignement avec la stratégie du projet

Êtes-vous prêt·e à façonner l'avenir de la médecine ? Le défi est lancé pour accélérer la course à la découverte et au développement de médicaments afin de trouver des solutions pour les patients et leurs familles. Vos compétences pourraient être déterminantes pour aider nos équipes à accélérer les progrès réalisés. Rejoignez notre département Sciences Analytiques Marcy L’Etoile / Neuville (Vaccine CMC Development & Supply – Vaccine R&D), en tant que Responsable Scientifique Bactériologie.

Principales responsabilités:

Le responsable scientifique bactériologie a pour mission de :

• Etre responsable de projet(s) de développements, qualifications / validations, robustesse, transferts (vers les laboratoires de Contrôle Qualité, d’autres entités analytiques du groupe Sanofi ou partenaires externes) en assurant l'encadrement technique du ou des technicien(s) impliqué(s) dans le(s) projet(s)
• Apporter des expertises scientifiques et techniques aux unités opérationnelles de la plateforme Microbiologie, et en support aux laboratoires de Contrôles Qualité
• Participer ou animer des groupes de travail analytique globaux au niveau de l'ensemble des sites Sanofi
• Assurer le rôle « d’équipier projet » en participant à la stratégie de contrôle et de caractérisation du projet, en étant garant de la justification des tests dans son domaine d’expertise et de leur mise en œuvre, en assurant le suivi des développements, qualification, validation des méthodes dans ses domaines d’expertises

Le responsable scientifique bactériologie pourra être amené à occuper la fonction de CMC analytical leader pour un projet donné, en étant responsable de l’établissement de la stratégie analytique de projets R&D ou M&S et de sa mise en application avec les moyens mis à disposition par le département. Ses missions seront :

• La coordination des différentes activités analytiques liés à son projet, pour assurer la cohérence des objectifs, planning, ressources, coûts entre les activités analytiques et CMC afin d’assurer l’industrialisation, l’enregistrement et le lancement de son produit
• De développer la stratégie analytique CMC et les plans associés en alignement avec la stratégie du projet
• Garantir le développement des méthodes analytiques appropriées et des concepts qualités en lien avec les responsables scientifiques en charge de développer les méthodes et l’Assurance Qualité R&D et/ou M&S

À propos de vous

• Expérience(s): Solide expérience en bactériologie et bonne connaissance des tests microbiologiques standards (tests de safety : stérilité, bioburden, mycoplasmes, mycobactéries, endotoxines, pureté et autres tests de release et de caractérisation bactériens : viabilité, fertilité, identité, identification) ; De bonnes connaissances et expériences sur les tests microbiologiques alternatifs et en biologie moléculaire
• Savoir être et savoir-faire : Habitué·e à évoluer dans un environnement GMP / GRP, très bonnes compétences de management transverse avec un bon leadership et de bonnes compétences interpersonnelles et de communication pour développer une bonne dynamique d’équipe projet et de groupe, état d’esprit constructif / collaboratif et bonnes capacités d’adaptation
• Formation: Diplômé niveau Master / Ingénieur ou Doctorat avec une forte expertise en bactériologie
• Langue(s) : Anglais courant