Responsable Scientifique Senior Développement de Procédés Microbiens Drug Substance (Upstream & Midstream Process)
Marcy-l'Étoile, France Permanent Posté le Dec. 05, 2024 Expire le Apr. 05, 2025Cette offre d’emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s’identifie le candidat ou la candidate.
Intitulé du poste :Responsable Scientifique Senior Développement de Procédés Microbiens Drug Substance (Upstream & Midstream Process)
- Lieu : Marcy l’Etoile
À propos du poste
Au sein de la plateforme Vaccine Drug Substance Development (VDSD), le titulaire réalise le développement de procédés de cultures microbiennes (USP). A travers ses activités, il contribue au transfert de procédés vers les partenaires internes ou externes au département, apporte son expertise technique et scientifique, participe aux actions d’amélioration continue du fonctionnement de la plateforme.
Le titulaire assure également la gestion des documents réglementaires & qualité (protocole, rapports, etc.) et contribue à la veille technologique dans son domaine ainsi qu’à la communication scientifique interne et externe de la plateforme.
Êtes-vous prêt·e à façonner l'avenir de la médecine ? Le défi est lancé pour accélérer la course à la découverte et au développement de médicaments afin de trouver des solutions pour les patients et leurs familles. Vos compétences pourraient être déterminantes pour aider nos équipes à accélérer les progrès réalisés. Rejoignez notre équipe Vaccine Drug Substance Development en tant que Scientifique Drug Substance et vous apporterez une contribution majeure au développement de nouveaux vaccins, avec des technologies innovantes, au service des patients.
Principales responsabilités
- Définir et mettre en œuvre les plans d’expérience (DoE) visant à développer des procédés de fermentation robustes pour les projets Nouveaux Vaccins
- Assurer la synthèse et l’interprétation des données issues des expérimentations ainsi que la présentation des résultats
- Piloter la transposition d’échelle des procédés USP (robotisation, scale-down et scale-up)
- Supporter le transfert des procédés USP en vue leur industrialisation et/ou implémentation pour la production de lots cliniques GMP
- Proposer, évaluer et implémenter des nouvelles technologies pour son domaine d’activités
- Participer à la formation et au respect des règles qualité, sécurité, biosécurité pour son secteur
- Contribuer aux communications scientifiques de la plateforme par le biais de présentations orales, de posters, de publications scientifiques et/ou de brevets
À propos de vous
Expérience(s)
- Expérience d’au moins 5 ans dans le développement et/ou l’industrialisation de procédés Upstream / Midstream
Savoir être et savoir-faire
- Des compétences / connaissances en Upstream et/ou Data Sciences (data management, modélisation) seraient un atout supplémentaire
- Expérience en génie des bioprocédés pour le développement et/ou changement d’échelle
- Maitrise de l’environnement réglementaire appliqué aux procédés (GRP / GMP / PAT / QbD)
- Connaissances en analyses statistiques, traitement des données, automatisation
- Goût du travail en équipe, force de proposition, sens de la communication
- Esprit de synthèse et bonnes capacités rédactionnelles (protocoles, rapports, etc.)
- Rigueur, méthode, flexibilité, curiosité, esprit d’innovation
- Bonne communication orale, bonne gestion et bonnes compétences interpersonnelles
Formation
- Ingénieur / Pharmacien / PhD
Langues
- Français, Anglais
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Le progrès ne se fait pas tout seul, ce sont les gens qui le construisent : des gens d'horizons différents, dans des lieux différents, dans des rôles différents, mais tous réunis par une même motivation : la volonté de rendre l’impossible possible. Et si vous rejoigniez cet élan ? Afin de poursuivre le changement, adopter de nouvelles idées et explorer toutes les opportunités que nous avons à offrir. Ensemble, continuons de progresser. Et partons à la découverte de l'extraordinaire.
Chez Sanofi, nous croyons en l’égalité des chances pour tout le monde, indépendamment de l’origine, de la couleur de peau, des croyances, du genre, de l'orientation sexuelle, de l'âge, de la citoyenneté, de l'état civil, du handicap ou de l’identité de genre.
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