Chargé Validation Assurance qualité
Mégrine, Tunisie Permanent Posté le Jan. 06, 2025 Expire le Feb. 28, 2025Chargé Validation Assurance qualité
Lieu :Megrine
Contrat : CDI
À propos du poste
Prêt·e à repousser les limites du possible ? Rejoignez Sanofi à l’un de nos postes fonctionnels pour jouer un rôle essentiel dans la performance de l'ensemble de nos activités tout en contribuant à améliorer la vie de millions de personnes dans le monde. En tant qu'un Chargé Validation Assurance qualité au sein de notre équipe Quality System, vous contribuerez à la validation et le suivi des plans d'audits internes et externes(fournisseurs); validation des procédures, spécifications et documents du système d'assurance .
Principales responsabilités:
- Réaliser le programme de validation annuel et mensuel
- Rédiger et mettre à jour le VMP (validation master plan)
- S’assurer que tous les aspects décrits dans les directives groupe ont été pris en compte
- Rédiger / Veiller à la réalisation des protocoles, vérifier les résultats de fabrication et de contrôle et
- Rédiger / vérifier les rapports de validation de procédé
- Rédiger /Vérifier les protocoles, les résultats et les rapports de validation de nettoyage
- Réaliser les protocoles et rapports de validation de logiciels et systèmes informatiques liés aux BPF
- Suivre avec le Contrôle Qualité l’application du programme de validation analytique
- Vérifier les protocoles et rapports de validation analytique
- Rédiger les protocoles et rapports de validation de transport
- Mettre en place et suivre l’évolution des KPI’s correspondants aux activités de validations et établir des plans d’action afin de les améliorer
- Mettre en place et suivre la documentation liée à son activité
- Former le personnel si besoin dans le cadre de son activité
- S’assurer du suivi du programme « Data Integrity »
- Mise à jour de l’inventaire des systèmes informatisés
- Assister à tous les projets liés aux systèmes informatisés
- Planifier des réunions pour les enquêtes des lots de validation
- Piloter les réunions des comités de validation
- Assister toutes les semaines aux réunions planning de production
- Rédiger les adhérences aux plannings de validation (process, informatique, nettoyage..)
- Rédiger les rapports de revue d’efficacité des process
- Réaliser le programme de validation annuel et mensuel
- Rédiger et mettre à jour le VMP (validation master plan)
- S’assurer que tous les aspects décrits dans les directives groupe ont été pris en compte
- Rédiger / Veiller à la réalisation des protocoles, vérifier les résultats de fabrication et de contrôle et
- Rédiger / vérifier les rapports de validation de procédé
- Rédiger /Vérifier les protocoles, les résultats et les rapports de validation de nettoyage
- Réaliser les protocoles et rapports de validation de logiciels et systèmes informatiques liés aux BPF
- Suivre avec le Contrôle Qualité l’application du programme de validation analytique
- Vérifier les protocoles et rapports de validation analytique
- Rédiger les protocoles et rapports de validation de transport
- Mettre en place et suivre l’évolution des KPI’s correspondants aux activités de validations et établir des plans d’action afin de les améliorer
- Mettre en place et suivre la documentation liée à son activité
- Former le personnel si besoin dans le cadre de son activité
- S’assurer du suivi du programme « Data Integrity »
- Mise à jour de l’inventaire des systèmes informatisés
- Assister à tous les projets liés aux systèmes informatisés
- Planifier des réunions pour les enquêtes des lots de validation
- Piloter les réunions des comités de validation
- Assister toutes les semaines aux réunions planning de production
- Rédiger les adhérences aux plannings de validation (process, informatique, nettoyage..)
- Rédiger les rapports de revue d’efficacité des process
- Préparer les documents pour dépôt, inspection et audit GQA
- Participer à la préparation des audits et inspection
- Participer à la préparation de la journée qualité
- Piloter des projets
- Rédiger les rapports de revue périodiques des systèmes informatisés
À propos de vous
Expérience : 2 ans ou plus avec une experience similaire dans une industrie pharmaceutique.
Formation : Ingenieur en biologie ou chimie industrielle
Langues : Francais et Anglais
Toujours progresser. Découvrir l’extraordinaire.
Le progrès ne se fait pas tout seul, ce sont les gens qui le construisent : des gens d'horizons différents, dans des lieux différents, dans des rôles différents, mais tous réunis par une même motivation : la volonté de rendre l’impossible possible. Et si vous rejoigniez cet élan ? Afin de poursuivre le changement, adopter de nouvelles idées et explorer toutes les opportunités que nous avons à offrir. Ensemble, continuons de progresser. Et partons à la découverte de l'extraordinaire.
Chez Sanofi, nous croyons en l’égalité des chances pour tout le monde, indépendamment de l’origine, de la couleur de peau, des croyances, du genre, de l'orientation sexuelle, de l'âge, de la citoyenneté, de l'état civil, du handicap ou de l’identité de genre.
Regardez « Une journée type chez Sanofi » et découvrez nos initiatives en matière de diversité, d'équité et d'inclusion sur sanofi.com
Vous n'avez pas encore consulté aucune d'offres d'emploi
Vous n'avez pas encore enregistré d'offres d'emploi.
Évoluez
en tout point.
Repoussez vos limites. Développez votre carrière, votre réseau et apprenez quotidiennement auprès d’experts. Votre nouvelle équipe a besoin de votre énergie et de vos idées pour réaliser des avancées révolutionnaires.
En savoir plus
sur ce site
Un monde de possibilités
-
-
Quand vous évoluez, nous évoluons avec vous
Nous nous engageons à vous soutenir à travers une politique de rémunération complète, soigneusement élaborée pour contribuer à votre bien-être physique, financier, mental et social. Peu importe votre rôle, vous vous épanouirez au sein de nos équipes inclusives.
-
Construisez une carrière qui a du sens
Exprimez votre passion et impactez des millions de personnes à travers le monde. Vous êtes aux commandes : fixez vos objectifs et nous vous offrirons la formation et le soutien nécessaires pour les atteindre.
-
Lancez votre carrière
Explorez les possibilités : apprentissage, stages, postes pour jeunes diplômés, mobilité internationale. Vous serez accompagné pour avoir un impact significatif.
-
Nos sites
Nous sommes présents dans plus de 60 pays, tous unis pour définir l'avenir de la santé. Votre carrière évoluera aux côtés d'experts et grâce à la technologie au service des plus grandes avancées.
-
Sanofi Stories
At Sanofi every voice matters. Get to know the talented Sanofians shaping our future and pushing us toward our ambitious goals.
-
Pourquoi Sanofi ?
Accédez aux outils, à la formation et au soutien nécessaires pour atteindre vos objectifs. En réalisant votre plein potentiel, vous nous aiderez à atteindre notre objectif de réduire de moitié le temps entre la découverte et la thérapie.
-
Nos collaborateurs et notre culture
Audace, fierté et détermination sont les mots d'ordre. Des mesures concrètes sont prises pour que chaque Sanofien réussisse. La diversité est notre atout. Vous pouvez façonner notre avenir.
-
Que pourrions-nous accomplir ensemble ?
Rejoignez notre communauté mondiale des talents et contribuez à des projets qui changent des vies ! Chaque Sanofien s'engage dans des initiatives qui ont un impact réel sur le quotidien des gens.
Et vous, qu'aimeriez-vous accomplir ? Inscrivez-vous dès aujourd'hui et découvrez nos dernières offres dès leur publication !