Quality Analytical Control Leader

Puesto: Quality Analytical Control Leader

• Ubicación: Ciudad de México
• Tipo de contrato: Indeterminado

Acerca del trabajo

¿Listo para sobrepasar los límites de lo posible? Únete a Sanofi a una de nuestras funciones corporativos y podrás desempeñar un papel vital en el rendimiento de nuestro negocio mientras ayudas a crear un impacto en millones de personas de todo el mundo.

Somos una empresa de atención sanitaria innovadora e internacional que ayuda al mundo a anticiparse a enfermedades infecciones suministrando más de 500 millones de dosis de vacunas cada año. Nuestros talentosos equipos exploran nuevas tecnologías en diferentes países para proteger a la gente y promover comunidades sanas. Perseguimos los milagros de la ciencia todos los días, buscando el progreso para causar un impacto real en millones de pacientes en todo el mundo.

Principales responsabilidades:

• Gestión del control analítico de productos Biopharma
  • Amplio conocimiento de la regulación, (NOM-059, NOM-073, Farmacopeas, Reglamento de Insumos para la Salud, Merck Index, etc).
  • Garantizar la implementación de la metodología analítica con los laboratorios terceros en tiempo para dar continuidad del negocio.
  • Asegurar la correcta transferencia analítica desde los sitios de manufactura a los laboratorios terceros en territorio nacional.
  • Manejo de programas de estudios de estabilidad en apego a la normatividad vigente.
  • Mantenimiento de las especificaciones y metodología analíticas de acuerdo a las condiciones de registro autorizadas.
  • Evaluación de los controles de cambio regulatorios para determinar el impacto en los procesos de calidad.
  • Establecer y cultivar una buena relación de trabajo con el Laboratorio Nacional de Referencia y los laboratorios terceros, así como con colaboradores de otras áreas internas para garantizar que los servicios prestados se ajustan a las necesidades de la empresa.
  • Detectar y escalar potenciales impactos de manera anticipada para la generación inmediata de planes de acción.
  • Activa participación en lanzamientos de nuevos productos.
• Gestión de Inventarios
  • Asegurar que los laboratorios cuentan con un inventario suficiente de reactivos, insumos y estándares de referencia de acuerdo con el plan de llegadas de producto.
  • Participar en las reuniones de arribos de producto para anticipar la programación del análisis.
  • Establecer canales de comunicación adecuados con el área de Supply Chain para mantener los permisos de importación necesarios vigentes.
  • Generar órdenes de compra en sistema e-buy para garantizar el control analítico en tiempo.
  • Gestión de proveedores locales para la adquisición de reactivos e insumos.
• Elaboración de la Revisión Anual de Producto
  • Activa colaboración en el cumplimiento del programa de RAP.
  • Capacidad de análisis en la revisión de la información generada de cada producto del portafolio de la compañía.
  • Definir y comunicar las acciones que deriven de la revisión de producto.

Acerca de tí

• Experiencia: Amplia experiencia en el área analítica dentro de la industria farmacéutica
• Habilidades sociales:
  • Habilidad de auto-gestión, toma de decisiones apropiadas sin supervisión basadas en una conducta de ética.
  • Capacidad para trabajar bajo presión, de forma independiente y como parte de un equipo, de manera abierta y profesional, realizando un trabajo de alta calidad y cumpliendo los tiempos establecidos.
  • Capacidad de interactuar profesionalmente con expertos clave, negociar el contenido y hacer sugerencias constructivas.
• Habilidades técnicas:
  • Control de inventarios
  • Transferencias analíticas
  • Conocimiento de métodos analíticos biológicos, fisicoquímicos y microbiológicos
• Educación: Licenciatura terminada en áreas farmacéuticas, químico-biológicas, titulado.
• Idiomas: Inglés intermedio conversacional.

¿Por qué elegirnos?

• Da vida a los milagros de la ciencia junto a un equipo alentador y centrado en el futuro.
• Descubre infinitas oportunidades para desarrollar tu talento e impulsar tu carrera profesional, ya sea a través de ascensos o traslado lateral, nacional o internacional.
• Disfruta de un considerado paquete de recompensas cuidadosamente elaborado que reconoce tu contribución y amplifica tu impacto.
• Cuida bien de ti y de tu familia gracias a una amplia gama de prestaciones de salud y bienestar entre las que se incluyen atención sanitaria de alta calidad, programas de prevención y bienestar y al menos 14 semanas de permiso parental neutral en términos de género.

Perseguir el progreso, descubrir extraordinarios

El progreso no se consigue sin personas, personas de diferentes entornos, en diferentes ubicaciones, desempeñando roles diferentes, todas unidas por una sola cosa: el deseo de hacer que los milagros se hagan realidad. Tú puedes ser una de esas personas. Busca el cambio, adopta nuevas ideas y explora todas las oportunidades que podemos ofrecer. Persigamos el progreso. Y descubramos juntos lo extraordinario.

En Sanofi, ofrecemos las mismas oportunidades a todo el mundo, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, país de origen, orientación sexual, edad, nacionalidad, estado civil, discapacidad o identidad de género.

Mira nuestro video ALL IN y echa un vistazo a nuestras iniciativas sobre la Diversidad, Equidad e Inclusión en Diversity, Equity, and Inclusion In and Beyond the Workplace (sanofi.com).

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