Chargé de projets cliniques / Clinical Project Leader

Numéro de référence : R2774783

Titre du poste : Chargé de projets cliniques

Département :  Unité d'étude clinique 

Lieu de travail : Télétravail - Tout Canada

À propos du poste

Êtes-vous prêt·e à façonner l'avenir de la médecine ? Le défi est lancé pour accélérer la course à la découverte et au développement de médicaments afin de trouver des solutions pour les patients et leurs familles. Vos compétences pourraient être déterminantes pour aider nos équipes à accélérer les progrès réalisés.

Le chargé de projets cliniques veille à la mise en œuvre et au suivi des études cliniques au sein de l’URC. Il doit assurer que toutes les études cliniques sont effectuées dans le respect des délais et des budgets impartis et conformément aux bonnes pratiques cliniques (BPC), aux lignes directrices de la CHI et aux normes du Groupe mondial, ainsi qu’aux PON en vigueur au Canada.

Nous sommes une société mondiale de santé innovante, animée par une vocation : poursuivre les miracles de la science pour améliorer la vie des gens. Notre entreprise est également un lieu où vous pourrez vous épanouir et développer votre carrière, où nous offrons d'innombrables possibilités d'explorer, de nouer des relations et de repousser les limites du possible. Prêt·e à commencer ?

PRINCIPALES RESPONSABILITÉS

GESTION DES ÉTUDES CLINIQUES (75 %)

• Participer aux études de faisabilité avec le conseiller médical.

• Produire les plans de recrutement, les mettre en application, les analyser et en assurer le suivi ainsi que celui des jalons clés à l’endroit des études relevant de sa responsabilité.

• Informer à intervalles périodiques les membres de l’équipe responsables de l’étude (Groupe mondial et/ou employés au Canada).

• Superviser les projets de recherche et veiller à leur exécution dans le respect des délais et des budgets impartis.

• S’assurer que toutes les études cliniques sont effectuées conformément aux bonnes pratiques cliniques (BPC), aux normes de la CHI, aux procédures d’exploitation normalisées, aux lois canadiennes ainsi qu’aux politiques et aux procédures.

• Cerner les exigences des projets et prendre les mesures nécessaires, de sorte à assurer le respect des échéances, engagement du pays, la qualité et des budgets.

• Au besoin, organiser des réunions d’équipe et des séances de formation particulières à l’intention des membres de l’équipe de projet et du personnel affecté à une étude.

• Au besoin, accompagner les associés de recherche clinique pour des visites de surveillance à l’occasion des visites des étapes préalables, du lancement, de la surveillance et de conclusion aux centres d’étude.

• Collaborer étroitement avec le fournisseur et les gestionnaires des ARCs de sorte à assurer le respect des échéances, engagement du pays, la qualité et les exigences sont respectés

• Au besoin également, organiser des réunions destinées aux investigateurs ou des réunions d’équipes affectées aux études et participer à ces réunions.

• S’assurer que les dossiers de projet, les paiements et les données de projets sont à jour et complet.

• Créer et maintenir des outils/systèmes portant sur la gestion d’études en particulier (système IMPACT).

COMMUNICATION (10 %)

• Communiquer régulièrement avec les conseillers médicaux, les équipes de projets, les responsables des études cliniques à l’échelle mondiale, et tous autres fonctions de sorte à demeurer au courant des stratégies et des changements qui se produisent dans le milieu.

• Négocier et communiquer avec les clients de manière professionnelle en ce qui a trait à tous les volets des projets.

• Collaborer avec les autres chefs, Chargé de projets cliniques, de sorte à formuler des messages harmonisés aux employés de l’URC.

GESTION ADMINISTRATIVE (10 %)

• Négocier les contrats, entériner les ententes portant sur les études et les subventions dont le titulaire assume la responsabilité.

• Préparer et évaluer les budgets et en assurer le suivi ainsi que s’assurer que les paiements sont à jour.

• Fournir à la direction de sanofi-aventis au Canada et du Groupe mondial des données en matière de recrutement de patients et d’autres mesures de rendement comparativement au plan prévu.

• Gérer les dossiers administratifs (budget et rapport de suivi).

• Effectuer des déplacements au besoin, en fonction des besoins attribuables aux projets et à la gestion.

GESTION DE L’AMÉLIORATION CONTINUE (5 %)

• Participer au développement d’objectifs et de plans d’action aux fins de l’examen et de l’amélioration des processus pratiques.

À propos de vous

PRINCIPALES EXIGENCES DE CE POSTE

ÉDUCATION

• Diplôme universitaire en sciences de la santé ou l’équivalent

EXPÉRIENCE

• Au moins de 2 ans d’expérience à titre de chargé de projets cliniques

• Au moins de 3 à 5 ans d’expérience à titre d’associé de recherche clinique avec Sanofi peut être considérer.

COMPÉTENCES ET/OU APTITUDES PARTICULIÈRES

• Aptitudes à la gestion aux chapitres des projets, des ressources humaines et du temps. Sens de la stratégie et de la négociation, et aptitudes à la communication orale et écrite.

• Leadership et esprit d’équipe

LANGUES :

• Niveau de Français requis : Excellente connaissance

• Niveau d'Anglais requis : Excellente connaissance

DÉPLACEMENTS

• À l’occasion, en fonction des besoins des projets

CONNAISSANCES INFORMATIQUES

• Connaissance intermédiaire du logiciel Outlook de Microsoft

• Connaissance intermédiaire du logiciel Word de Microsoft

• Connaissance intermédiaire du logiciel Excel de Microsoft

• Connaissance intermédiaire du logiciel PowerPoint de Microsoft

• Notions portant sur les bases de données nécessaires

Pourquoi nous choisir ?

• Donnez vie aux miracles de la science au sein d'une équipe solidaire et tournée vers l'avenir

• Découvrez les innombrables possibilités de développer vos talents et de faire progresser votre carrière, que ce soit par le biais d'une promotion ou d'une cooptation, dans votre pays ou à l'étranger.

• Profitez d'un ensemble d’avantages bien pensés et bien conçus qui reconnaissent votre contribution et amplifient votre impact.

• Prenez bien soin de vous et de votre famille en bénéficiant d’un large éventail d'avantages en matière de santé et de bien-être, y compris des soins de santé de haute qualité, des programmes de prévention et de bien-être

L’occasion est un Remplacement

Sanofi est un employeur adhérant au programme d’équité en matière d’emploi qui s’engage à promouvoir la diversité et l’inclusion. Notre objectif est d’attirer des employés très talentueux aux bagages divers, de favoriser leur épanouissement et de les fidéliser afin de tirer profit de la diversité des expériences et des points de vue. Nous invitons et encourageons tous les candidats qualifiés à poser leur candidature. Des mesures d’adaptation pour les personnes handicapées sont disponibles sur demande pendant le processus de recrutement.​

#GD-SG  ​
 #LI-GZ
#LI-Remote

Reference No. R2774783

About the Job

Are you ready to shape the future of medicine? The race is on to speed up drug discovery and development to find answers for patients and their families. Your skills could be critical in helping our teams accelerate progress.

The Clinical Project Leader is responsible for the implementation and follow-up of clinical trials within the Clinical Study Unit (CSU).  He/she must ensure that clinical trials are carried out within timelines and budgets and in accordance with Good Clinical Practices, ICH guidelines and Global and Local Standard Operating Procedures.

We are an innovative global healthcare company with one purpose: to chase the miracles of science to improve people’s lives. We’re also a company where you can flourish and grow your career, with countless opportunities to explore, make connections with people, and stretch the limits of what you thought was possible. Ready to get started?

Main Responsibilities:

MANAGEMENT OF CLINICAL STUDIES (75%)

• Participate in the feasibility of studies with the Medical Advisor.

• Produce, implement, analyze and follow recruitment plans and key milestones for assigned studies

• Ensure study team members (local and global) are informed of study expectations, plans and status

• Oversee assigned studies, ensuring completion on schedule and within budget.

• Ensure that all clinical studies are conducted according to Good Clinical Practice, ICH, Standard Operating Procedures, local laws, and Policies and Procedures.

• Anticipate project requirements and institute appropriate actions to ensure timelines, quality standards, country commitments and budget are met.

• Organize study specific training and regular team meetings for the local project team, study staff and all CSU functions as needed.

• Accompany CRAs on pre-study, initiation, routine monitoring and close-out visits of study sites, when necessary and as oversight visits.

• Collaborate closely with monitoring vendor and CRA managers to ensure study timelines, commitments, quality and expectations are known and met

• Organize and participate in investigators or study meetings as needed.

• Establish, track and maintain study specific trial management tools/systems (IMPACT).

• Ensure study files, payments and study data completion are up to date and thorough

COMMUNICATION (10 %)

• Maintain regular contact with Medical Advisors, Medical Affairs, Monitoring team, global teams and all local CSU functions in order to always be up to date on strategies and changes in the environment.

• Negotiate and liaise in a professional manner with customers regarding all aspects of the project.

• Collaborate with other Clinical Study Unit Managers to present unified messages to Clinical Study Unit personnel.

ADMINISTRATIVE MANAGEMENT (10%)

• Negotiate contracts and sign contract agreement forms and grant agreements for assigned studies

• Produce study budget estimates and ensure timely payments and budget tracking

• Provide Canadian and Global Management with data on such matters as recruitment of subjects and other performance measures compared to the estimated plan.

• Manage administrative files (budget, monitoring report).

• Travel as necessary, consistent with project needs and management needs.

MANAGEMENT OF ONGOING IMPROVEMENT (5%)

• Take part in developing objectives and action plans for reviewing and improving work processes.

About You

KEY REQUIREMENTS FOR THIS JOB

EDUCATION

• University Degree in Health Sciences or equivalent

EXPERIENCE

• Minimum of 2 years of project management experience and/or

• Candidates with a minimum of 3 to 5 years of experience as a Clinical Research Associate at Sanofi may be considered

SPECIFIC SKILLS

• Management and leadership skills relating to projects, human resources and time.  Strategic thinking, negotiation as well as oral and written communication skills.

• Leadership and team spirit.

LANGUAGES: 

• French level required: Excellent knowledge

• English level required: Excellent Knowledge

TRAVEL

• As necessary, consistent with project and management needs.

COMPUTER KNOWLEDGE

• Intermediate knowledge of Microsoft Outlook.

• Intermediate knowledge of Microsoft Word.

• Intermediate knowledge of Microsoft Excel.

• Intermediate knowledge of Microsoft PowerPoint.

Why Choose Us?

• Bring the miracles of science to life alongside a supportive, future-focused team.

• Discover endless opportunities to grow your talent and drive your career, whether it’s through a promotion or lateral move, at home or internationally.

• Enjoy a thoughtful, well-crafted rewards package that recognizes your contribution and amplifies your impact.

• Take good care of yourself and your family, with a wide range of health and wellbeing benefits including high-quality healthcare, prevention and wellness programs