Passer au contenu principal
Deux femmes en blouse blanche regardent ensemble un écran d’ordinateur

R&D - CMC Project Manager - SH

Shanghai, Chine
Pékin, Chine
Fixed Term Date de publication Oct. 31, 2024
Postulez maintenant

Job Description

Job Title: CMC Project Manager

Solid Line Manager: Local Head of CMC Project Excellence

Job Purpose

The CMC Project Manager is a key contributor of the CMC Project Excellence department to provide a world class performance of Sanofi CMC Project Management.

The CMC Project Manager enables the most efficient transversal collaboration within and outside of CMC, fostering and aligning efficient ways of working, providing the relevant expertise and adding value by creating synergies across CMC entities, platforms, cross functions through fundamental excellence in Project Management expertise to achieve successful and fast submission and approval in China.

Key Accountabilities

Set up project CMC China workstream, organize and leads cross-functional CMC meetings for China submissions/approvals. Identifies and manages risks related to China-specific CMC activities, working transversally with local and global project actors. Foresee challenges & hurdles for China submission/approval. Contribute to project documents & governance meetings preparation.

Cross-functionally manages local CMC activities in R&D specifically related to the submission and approvals of new products in China reflecting the CMC strategy of each project, drives CMC project strategic discussions to accelerate time to submit/approval in China. Covers a portfolio of projects from early-stage development up to approval with a high diversity in terms CMC technologies and development complexity.

Implements standards and business processes for CMC Project Management in China in collaboration with local R&D, M&S as well as CMC global team, acts as China ambassador towards global CMC team organization to enhance understanding and management of China specificities. Deploy CMC best practices, proactively contribute to the evolution of CMC best practices and experience sharing within CMC Dev and across R&D、M&S functions, drive China CMC operational excellence.

Incorporate country specific requirements into project planning, align with global CMC team on project strategy, plan, timelines, resources, costs, risk management and mitigation plan. Build end-to-end CMC plans for China covering all CMC related activities at developmental stages, IND/NDA/BLA submissions and regulatory approvals and ensure integration of activities across functions including R&D CMC platforms, RA, Reg-CMC, Clinical/Commercial Supply Chain and production and testing sites (including CMOs etc.). Drive the execution of CMC activities in accordance with project planning, manage proactively country specific topics/risks, detect deviations from project plan, assess impact on deliverables and adjust project plan timely. Develops scenarios and provides recommendations for optimization.

CMC China specific topics refer below but not limited to the list:

China IND/NDA/BLA submission package requirement for CMC (Dossier M1/ M2/M3, specific administrative documents including JS/JX, DMF, Additional documents in M3, PPQ requirements, Development/manufacture forms etc.)

Contract testing. Registration testing (Documents, samples requirement & readiness, challenges/issues etc.)

ChP

Requirements

Education/Experience

  • PhD in Sciences or Engineer degree (Biology, Biotechnology, Bioengineering, Chemistry, Pharmaceutics, Analytical etc.) with experience in CMC Development.
  • Past experience in project management would be a plus.
  • Experience in managing international and/or multi-cultural teams

Technical skills & Competencies

  • Knowledge in CMC development, R&D and Industrial interfaces
  • Skills in Project Management
  • Well-rounded knowledge in flows/sequence and contents of CMC activities and regulatory requirements along product development and life cycle management
  • English oral and written communication skills
  • Able to lead transversely a multidisciplinary & multicultural team.
  • Excellent negotiation skills

Behavioral Competencies

  • Put the interest of the organization ahead of own and those of his/her team
  • Take action and don’t wait to be told what to do
  • Good networking skills in cross-cultural environment
  • High willingness and ability to become acquainted with new fields (e.g. Drug Development, Device Development, Industrialization, Launch Readiness)
  • Ability to cooperate transversally with many partners from different part and level of the organization
  • Strategic thinking
  • Self-motivated
  • Output oriented with pragmatic approach to new process implementation and problem solving
  • High ability in change management

Toujours progresser. Découvrir l’extraordinaire.

Le progrès ne se fait pas tout seul, ce sont les gens qui le construisent : des gens d'horizons différents, dans des lieux différents, dans des rôles différents, mais tous réunis par une même motivation : la volonté de rendre l’impossible possible. Et si vous rejoigniez cet élan ? Afin de poursuivre le changement, adopter de nouvelles idées et explorer toutes les opportunités que nous avons à offrir. Ensemble, continuons de progresser. Et partons à la découverte de l'extraordinaire.

Chez Sanofi, nous croyons en l’égalité des chances pour tout le monde, indépendamment de l’origine, de la couleur de peau, des croyances, du genre, de l'orientation sexuelle, de l'âge, de la citoyenneté, de l'état civil, du handicap ou de l’identité de genre.

Regardez « Une journée type chez Sanofi » et découvrez nos initiatives en matière de diversité, d'équité et d'inclusion sur sanofi.com

Postulez maintenant
  • Vous n'avez pas encore consulté aucune d'offres d'emploi

  • Vous n'avez pas encore enregistré d'offres d'emploi.

Employé en vêtements stériles travaillant dans un laboratoire

Carrières Sanofi en Chine

Recherche, ingénierie, vente, nous travaillons tous vers le même objectif : réduire de moitié le délai entre la découverte et la thérapie. Nos salariés mènent d’incroyables carrières, en développant 40 nouveaux médicaments et vaccins innovants pour la Chine. Nous travaillons avec le ministère national de la santé à « China 2030 ». Ainsi, nous sommes meilleur employeur en Chine et poursuivons notre croissance depuis l’ouverture de notre premier site en Chine (1982).

Illustration of map pins on globe

En savoir plus
sur ce site

Un monde de possibilités

  • Vos emplois enregistrés

    En savoir plus
  • Quand vous évoluez, nous évoluons avec vous

    Nous nous engageons à vous soutenir à travers une politique de rémunération complète, soigneusement élaborée pour contribuer à votre bien-être physique, financier, mental et social. Peu importe votre rôle, vous vous épanouirez au sein de nos équipes inclusives.

    En savoir plus
  • Construisez une carrière qui a du sens

    Exprimez votre passion et impactez des millions de personnes à travers le monde. Vous êtes aux commandes : fixez vos objectifs et nous vous offrirons la formation et le soutien nécessaires pour les atteindre.

    En savoir plus
  • Lancez votre carrière

    Explorez les possibilités : apprentissage, stages, postes pour jeunes diplômés, mobilité internationale. Vous serez accompagné pour avoir un impact significatif.

    En savoir plus
  • Nos sites

    Nous sommes présents dans plus de 60 pays, tous unis pour définir l'avenir de la santé. Votre carrière évoluera aux côtés d'experts et grâce à la technologie au service des plus grandes avancées.

    En savoir plus
  • Sanofi Stories

    At Sanofi every voice matters. Get to know the talented Sanofians shaping our future and pushing us toward our ambitious goals.

    En savoir plus
  • Pourquoi Sanofi ?

    Accédez aux outils, à la formation et au soutien nécessaires pour atteindre vos objectifs. En réalisant votre plein potentiel, vous nous aiderez à atteindre notre objectif de réduire de moitié le temps entre la découverte et la thérapie.

    En savoir plus
  • Nos collaborateurs et notre culture

    Audace, fierté et détermination sont les mots d'ordre. Des mesures concrètes sont prises pour que chaque Sanofien réussisse. La diversité est notre atout. Vous pouvez façonner notre avenir.

    En savoir plus
Deux femmes, assises dans le hall d’un bureau, travaillant sur des ordinateurs portables et discutant

Que pourrions-nous accomplir ensemble ?

Rejoignez notre communauté mondiale des talents et contribuez à des projets qui changent des vies ! Chaque Sanofien s'engage dans des initiatives qui ont un impact réel sur le quotidien des gens.

Et vous, qu'aimeriez-vous accomplir ? Inscrivez-vous dès aujourd'hui et découvrez nos dernières offres dès leur publication !