Analista de Desenvolvimento Analitico Pl / Suzano / SP (Prazo Determinado)

Título da posição: Analytical Development Analyst  

• Localização: Suzano-SP
• Tipo de trabalho: PRAZO DETERMINADO
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Nosso Tempo

A Opella, a unidade de negócio de Consumer Healthcare da Sanofi, é a mais pura e a terceira maior empresa a nível mundial no mercado de venda livre (OTC) e de vitaminas, minerais e suplementos (VMS). 

Temos uma crença inabalável no poder do autocuidado e no papel que este pode desempenhar na criação de uma sociedade e de um planeta mais saudáveis.

É por isso que queremos tornar o autocuidado tão simples como deve ser, sendo sempre orientados para o consumidor, com a ciência no nosso centro.

Através do nosso portfólio único e equilibrado de mais de 100 amadas marcas incluindo 15 marcas desafiantes de elevado crescimento a nível global e local, como Allegra e Dulcolax, cumprimos a nossa missão: ajudar mais de meio bilião de consumidores em todo o mundo a ter a sua saúde nas mãos. 

Esta missão é concretizada por uma equipa de 11.000 pessoas, 13 fábricas de primeira classe e 4 centros especializados de desenvolvimento de ciência e inovação.

Orgulhamo-nos também de ser a primeira grande empresa de cuidados de saúde de consumo rápido a obter a certificação B Corp.

Junte-se a nós na nossa missão. Saúde. Nas suas mãos.​  
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Principais Responsabilidades:

• O ocupante se reporta ao coordenador do laboratório analítico, tendo como suporte os especialistas de desenvolvimento analítico do Life Cycle Management (LCM);
• Análises de estabilidade de medicamentos, conforme RDC 318/2019;
• Realizar análise de risco conforme ICH Q3D e USP 232/233;
• Validar métodos de produtos de degradação, doseamento e dissolução de produtos acabados e matérias-primas, conforme RDC 166/2017;
• Realizar análise de tendência e avaliação estatística de lotes analisado;
• Identificar e investigar resultados OOS E OOT;
• Elaborar protocolos e relatórios de desenvolvimento e validação analítica, métodos analíticos e resultados de análises prévias, garantindo que os registros são realizados conforme procedimento específico;
• Executar testes de degradação forçada, conforme RDC 964/2025;
• Executar testes e justificativas para exigências técnicas de órgãos regulatórios;
• Participar de atividades de suporte como HSE, compras de materiais e reagentes necessários para o laboratório;
• Realizar análises exploratórias de apoio ao desenvolvimento farmacotécnico, como exemplo: perfil de dissolução;
• Cumprir com todos os requisitos referentes à integridade de dados;
• Participar de investigação de desvios e CAPAS;
• Avaliar formulações quali/quantitativas dos medicamentos;
• Realizar pesquisa bibliográfica para identificar monografias em farmacopeias e na literatura científica que possam aperfeiçoar o desenvolvimento de um novo método.
• Realizar desenvolvimento de novos métodos;
• Verificar se as substâncias de referência e reagentes estão dentro do prazo de validade, na condição correta de estocagem e realizar o registro de uso, quando aplicável;
• Cumprir a programação de atividades diárias da área conforme as prioridades;
• Realizar as atividades de verificação de equipamentos e atividades de rotina do laboratório, como calibração diária das balanças, pHmetros e outros;
• Elaborar procedimentos operacionais padrão para garantir a execução correta das atividades;
• Auxiliar na execução da Qualificação dos Equipamentos do laboratório;
• Identificar e solicitar materiais necessários para a execução dos projetos;
• Participar de projetos de inovação, objetivando ganhos em qualidade, performance, segurança e redução dos custos e atividades;
• Multiplicar os conhecimentos adquiridos em treinamentos internos e externos, uniformizando a informação dentro da equipe;
• Respeitar e praticar com rigor, os programas e procedimentos de HSE em todas as suas atividades, identificando e corrigindo condições ou comportamento inseguros, comunicando, imediatamente, qualquer situação de potencial de risco, preservando assim, o meio ambiente, a saúde e a segurança das pessoas, bem como o patrimônio da Empresa;
• Respeitar e praticar com rigor as políticas de qualidade e procedimentos operacionais em todas as atividades, identificando, corrigindo condições e comunicando imediatamente qualquer situação de potencial de risco de qualidade, preservando assim a saúde dos consumidores e imagem da Empresa;
• Aplicar o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação e Laboratório;
• Dar apoio técnico às áreas produtivas e controle de qualidade, nas soluções de problemas referentes à qualidade.
• Dar suporte e treinamento aos estagiários, técnicos e contratados no laboratório na execução das suas atividades;
• Seguir o programa 5S no laboratório, com o suporte técnico da área;
• Realizar o registro de dados primários conforme definido em procedimento específicos;
• Assegurar que todas as não conformidades sejam notificadas e informadas aos suportes técnicos imediatamente quando ocorrerem, e que, quando necessário, ações corretivas sejam tomadas e registradas junto aos dados brutos;

Sobre Você

       Educação: Química, Farmácia e Engenharia Química.

       Experiência & conhecimento: Para ter sucesso neste cargo, é necessário:

• Conhecimento em técnicas analíticas (HPLC, UPLC, CG).
• Desejável experiência em análise de estabilidade de métodos analíticos e em validação de método analítico.
• Domínio na elaboração e conferência de documentos técnicos e pareceres para órgãos reguladores.
• Conhecimento na legislação farmacêutica vigente para estabilidade de medicamentos RDC318/2019 e outras relevantes, Ex.: RDC166/2017, RDC964/2025, etc.
• Utilização de ferramentas como Excel, SAP e softwares estatísticos.
• Experiência prévia em análise de risco conforme ICH Q3D e USP 232/233, vivência e bom conhecimento em espectrometria de massa com plasma acoplado indutivamente (ICP-MS) serão um diferencial.

Persiga a Progresso. Descubra o Extraordinário.

O progresso não seria possível sem as pessoas; pessoas de diferentes origens, em diferentes locais, desempenhando cargos diferentes, mas todas unidas por um objetivo comum: o desejo de fazer os milagres acontecerem. Você pode se tornar uma dessas pessoas. Procure a mudança, acolha novas ideias e explore todas as oportunidades que temos para oferecer. Persiga o progresso e descubra o extraordinário conosco.

Na Sanofi, oferecemos as mesmas oportunidades a todos, sem olhar a raça, cor, ascendência, religião, sexo, nacionalidade, orientação sexual, idade, cidadania, estado civil, deficiência ou identidade de gênero[HRI/5] . 

Veja o nosso vídeo ALL IN e conheça as nossas ações de Diversidade, Equidade e Inclusão em sanofi.com!

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