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Deux femmes en blouse blanche regardent ensemble un écran d’ordinateur

Responsable Qualité site

Tours, France Permanent Date de publication Jul. 26, 2024
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Cette offre d'emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s'identifie le candidat ou la candidate.

Intitulé du poste : Responsable Qualité site

  • Lieu : Tours (37)

A propos du poste

Le site de Sanofi Tours fabrique, conditionne et exporte plus de 3 milliards de comprimés et gélules chaque année, à destination du monde entier : 91% de la production du site est destinée à l’exportation (USA, Japon, Chine, Russie, Brésil).
Notre site possède une expertise des procédés complexes tels que les microgranules ou les comprimés multicouches à libération programmée ainsi que l’enrobage organique.
Il accueille également le Laboratoire central anti-contrefaçon, dans lequel nos experts veillent à détecter les faux médicaments grâce à des technologies de pointe. Ce programme de surveillance couvre plus de 100 marques Sanofi différentes.
L’équipe de certification européenne, hébergée sur le site de Tours, rapporte au responsable Qualité Site en terme de responsabilité pharmaceutique. 
Il/elle reportera fonctionnellement à la direction qualité corporate.

Nous fournissons chaque année 4,3 milliards de solutions en soins de santé au monde, grâce à la planification sans faille et au souci du détail de nos équipes Manufacturing & Supply. Grâce à votre talent et à votre ambition, nous pourrons faire encore plus pour protéger les gens contre les maladies infectieuses et apporter de l'espoir aux patients et à leurs familles.

Votre travail, en tant que Responsable Qualité siteau sein de notre site industriel de Tours sera d’assurer la mise à disposition des produits fabriqués par le site tout en garantissant la qualité, la sécurité, l’efficacité et la conformité règlementaire.

Principales responsabilités:

  • Assurer la fonction de Pharmacien Délégué / Qualified person du site en veillant au respect de la réglementation pharmaceutique sous l'autorité du Pharmacien Responsable SWI
  • Définir, mettre en œuvre et développer, en concertation avec l'équipe de direction dont il/elle fait partie, la politique Qualité du site, en accord avec la stratégie Qualité Groupe dans les domaines du management de la Qualité, du contrôle et de la documentation
  • Garantir l'existence et l'efficacité d'un système Qualité (réclamations, anomalies, audits, inspections, rappels, alerte, CAPA et système de permanence) et s'assurer de son bon fonctionnement
  • Diriger les équipes Assurance Qualité Produits, Contrôle Qualité, Réglementaires et AQ systèmes pour les aspects de management, de préparation, de suivi budgétaire et d'affectation des ressources (50 pers dont 5 en direct report)
  • Assurer la responsabilité pharmaceutique de l'activité de certification européenne réalisée par le site et avoir sous sa responsabilité la certification des lots assurées par des pharmaciens habilités
  • Accompagner les changements au sein et avec les équipes qualité autour de la standardisation / simplification et digitalisation
  • Assurer la libération des lots et certifier pour les produits finis leur conformité avant leur mise sur le marché et/ou leur utilisation
  • Conduire les inspections réalisées par les autorités et les audits internes ou externes et mettre en place les plans d'action associés

A propos de vous

Expérience(s):

  • Expérience industrielle significative dans un établissement pharmaceutique avec délégation de signature, de préférence dans le domaine des formes sèches
  • Expérience managériale confirmée, dans des environnements en transformation et challengeant

Savoir être et savoir-faire :

  • Conduite des transformations et du changement
  • Leadership et collaboration transverse
  • Capacité à avoir une vision d'ensemble
  • Force de persuasion et de communication
  • Rigueur dans l'action
  • Bonne connaissance des outils digitaux
  • Maitrise des bonnes pratiques BPF/BPD
  • Connaissance de la législation française (Code de la Santé Publique) ainsi que de l’organisation des autorités de santé et des organismes professionnels
  • Maitrise des inspections réglementaires

Formation :

  • Docteur en Pharmacie (inscription au Conseil de l'Ordre des Pharmaciens)

Langue(s) : Anglais C1

Pourquoi choisir de travailler chez Sanofi ?

  • Donnez vie aux miracles de la science au sein d'une équipe solidaire et tournée vers l'avenir
  • Découvrez les innombrables possibilités de développer vos talents et de faire progresser votre carrière, que ce soit par le biais d'une promotion ou d'une mission dans une autre organisation
  • Profitez d'un ensemble d’avantages bien pensés et bien conçus qui reconnaissent votre contribution et amplifient votre impact
  • Prenez bien soin de vous et de votre famille en bénéficiant d’un large éventail d'avantages en matière de santé et de bien-être, y compris des soins de santé de haute qualité, des programmes de prévention et de bien-être et un congé parental d'au moins 14 semaines, sans distinction de genre
  • Jouez un rôle déterminant dans la mise en place de bonnes pratiques au sein de notre site de production

Toujoursprogresser.Découvrir l’extraordinaire.

Le progrès ne se fait pas tout seul, ce sont les gens qui le construisent : des gens d'horizons différents, dans des lieux différents, dans des rôles différents, mais tous réunis par une même motivation : la volonté de rendre l’impossible possible. Et si vous rejoigniez cet élan ? Afin de poursuivre le changement, adopter de nouvelles idées et explorer toutes les opportunités que nous avons à offrir. Ensemble, continuons de progresser. Et partons à la découverte de l'extraordinaire.

Chez Sanofi, nous croyons en l’égalité des chances pour tout le monde, indépendamment de l’origine, de la couleur de peau, des croyances, du genre, de l'orientation sexuelle, de l'âge, de la citoyenneté, de l'état civil, du handicap ou de l’identité de genre.

Regardez notre vidéo ALL IN et consultez nos actions en faveur de la diversité, de l'équité et de l'inclusion sur sanofi.com !

#LI-FRA

#LI-Onsite

Toujours progresser. Découvrir l’extraordinaire.

Le progrès ne se fait pas tout seul, ce sont les gens qui le construisent : des gens d'horizons différents, dans des lieux différents, dans des rôles différents, mais tous réunis par une même motivation : la volonté de rendre l’impossible possible. Et si vous rejoigniez cet élan ? Afin de poursuivre le changement, adopter de nouvelles idées et explorer toutes les opportunités que nous avons à offrir. Ensemble, continuons de progresser. Et partons à la découverte de l'extraordinaire.

Chez Sanofi, nous croyons en l’égalité des chances pour tout le monde, indépendamment de l’origine, de la couleur de peau, des croyances, du genre, de l'orientation sexuelle, de l'âge, de la citoyenneté, de l'état civil, du handicap ou de l’identité de genre.

Regardez « Une journée type chez Sanofi » et découvrez nos initiatives en matière de diversité, d'équité et d'inclusion sur sanofi.com

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Femme à vélo devant la Tour Eiffel

Carrières Sanofi en France

En France, 20 000 personnes, sur 28 sites partagent un objectif commun : fournir des médicaments et des vaccins aux personnes qui en ont le plus besoin. Dès le premier jour, les projets proposés détermineront votre carrière. Chercheur ou spécialiste du marketing, vous progresserez à l’aide des outils et ressources proposés. Développez vos compétences au sein d’équipes inclusives pour avoir un impact positif sur des millions de personnes dans le monde.

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sur ce site

Un monde de possibilités

  • Vos emplois enregistrés

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  • Quand vous évoluez, nous évoluons avec vous

    Nous nous engageons à vous soutenir à travers une politique de rémunération complète, soigneusement élaborée pour contribuer à votre bien-être physique, financier, mental et social. Peu importe votre rôle, vous vous épanouirez au sein de nos équipes inclusives.

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  • Construisez une carrière qui a du sens

    Exprimez votre passion et impactez des millions de personnes à travers le monde. Vous êtes aux commandes : fixez vos objectifs et nous vous offrirons la formation et le soutien nécessaires pour les atteindre.

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  • Lancez votre carrière

    Explorez les possibilités : apprentissage, stages, postes pour jeunes diplômés, mobilité internationale. Vous serez accompagné pour avoir un impact significatif.

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  • Nos sites

    Nous sommes présents dans plus de 60 pays, tous unis pour définir l'avenir de la santé. Votre carrière évoluera aux côtés d'experts et grâce à la technologie au service des plus grandes avancées.

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    Accédez aux outils, à la formation et au soutien nécessaires pour atteindre vos objectifs. En réalisant votre plein potentiel, vous nous aiderez à atteindre notre objectif de réduire de moitié le temps entre la découverte et la thérapie.

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  • Nos collaborateurs et notre culture

    Audace, fierté et détermination sont les mots d'ordre. Des mesures concrètes sont prises pour que chaque Sanofien réussisse. La diversité est notre atout. Vous pouvez façonner notre avenir.

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Deux femmes, assises dans le hall d’un bureau, travaillant sur des ordinateurs portables et discutant

Que pourrions-nous accomplir ensemble ?

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