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Responsable Qualité site
Tours, France Permanent Date posted Jul. 26, 2024Cette offre d'emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s'identifie le candidat ou la candidate.
Intitulé du poste : Responsable Qualité site
- Lieu : Tours (37)
A propos du poste
Le site de Sanofi Tours fabrique, conditionne et exporte plus de 3 milliards de comprimés et gélules chaque année, à destination du monde entier : 91% de la production du site est destinée à l’exportation (USA, Japon, Chine, Russie, Brésil).
Notre site possède une expertise des procédés complexes tels que les microgranules ou les comprimés multicouches à libération programmée ainsi que l’enrobage organique.
Il accueille également le Laboratoire central anti-contrefaçon, dans lequel nos experts veillent à détecter les faux médicaments grâce à des technologies de pointe. Ce programme de surveillance couvre plus de 100 marques Sanofi différentes.
L’équipe de certification européenne, hébergée sur le site de Tours, rapporte au responsable Qualité Site en terme de responsabilité pharmaceutique.
Il/elle reportera fonctionnellement à la direction qualité corporate.
Nous fournissons chaque année 4,3 milliards de solutions en soins de santé au monde, grâce à la planification sans faille et au souci du détail de nos équipes Manufacturing & Supply. Grâce à votre talent et à votre ambition, nous pourrons faire encore plus pour protéger les gens contre les maladies infectieuses et apporter de l'espoir aux patients et à leurs familles.
Votre travail, en tant que Responsable Qualité siteau sein de notre site industriel de Tours sera d’assurer la mise à disposition des produits fabriqués par le site tout en garantissant la qualité, la sécurité, l’efficacité et la conformité règlementaire.
Principales responsabilités:
- Assurer la fonction de Pharmacien Délégué / Qualified person du site en veillant au respect de la réglementation pharmaceutique sous l'autorité du Pharmacien Responsable SWI
- Définir, mettre en œuvre et développer, en concertation avec l'équipe de direction dont il/elle fait partie, la politique Qualité du site, en accord avec la stratégie Qualité Groupe dans les domaines du management de la Qualité, du contrôle et de la documentation
- Garantir l'existence et l'efficacité d'un système Qualité (réclamations, anomalies, audits, inspections, rappels, alerte, CAPA et système de permanence) et s'assurer de son bon fonctionnement
- Diriger les équipes Assurance Qualité Produits, Contrôle Qualité, Réglementaires et AQ systèmes pour les aspects de management, de préparation, de suivi budgétaire et d'affectation des ressources (50 pers dont 5 en direct report)
- Assurer la responsabilité pharmaceutique de l'activité de certification européenne réalisée par le site et avoir sous sa responsabilité la certification des lots assurées par des pharmaciens habilités
- Accompagner les changements au sein et avec les équipes qualité autour de la standardisation / simplification et digitalisation
- Assurer la libération des lots et certifier pour les produits finis leur conformité avant leur mise sur le marché et/ou leur utilisation
- Conduire les inspections réalisées par les autorités et les audits internes ou externes et mettre en place les plans d'action associés
A propos de vous
Expérience(s):
- Expérience industrielle significative dans un établissement pharmaceutique avec délégation de signature, de préférence dans le domaine des formes sèches
- Expérience managériale confirmée, dans des environnements en transformation et challengeant
Savoir être et savoir-faire :
- Conduite des transformations et du changement
- Leadership et collaboration transverse
- Capacité à avoir une vision d'ensemble
- Force de persuasion et de communication
- Rigueur dans l'action
- Bonne connaissance des outils digitaux
- Maitrise des bonnes pratiques BPF/BPD
- Connaissance de la législation française (Code de la Santé Publique) ainsi que de l’organisation des autorités de santé et des organismes professionnels
- Maitrise des inspections réglementaires
Formation :
- Docteur en Pharmacie (inscription au Conseil de l'Ordre des Pharmaciens)
Langue(s) : Anglais C1
Pourquoi choisir de travailler chez Sanofi ?
- Donnez vie aux miracles de la science au sein d'une équipe solidaire et tournée vers l'avenir
- Découvrez les innombrables possibilités de développer vos talents et de faire progresser votre carrière, que ce soit par le biais d'une promotion ou d'une mission dans une autre organisation
- Profitez d'un ensemble d’avantages bien pensés et bien conçus qui reconnaissent votre contribution et amplifient votre impact
- Prenez bien soin de vous et de votre famille en bénéficiant d’un large éventail d'avantages en matière de santé et de bien-être, y compris des soins de santé de haute qualité, des programmes de prévention et de bien-être et un congé parental d'au moins 14 semaines, sans distinction de genre
- Jouez un rôle déterminant dans la mise en place de bonnes pratiques au sein de notre site de production
Toujoursprogresser.Découvrir l’extraordinaire.
Le progrès ne se fait pas tout seul, ce sont les gens qui le construisent : des gens d'horizons différents, dans des lieux différents, dans des rôles différents, mais tous réunis par une même motivation : la volonté de rendre l’impossible possible. Et si vous rejoigniez cet élan ? Afin de poursuivre le changement, adopter de nouvelles idées et explorer toutes les opportunités que nous avons à offrir. Ensemble, continuons de progresser. Et partons à la découverte de l'extraordinaire.
Chez Sanofi, nous croyons en l’égalité des chances pour tout le monde, indépendamment de l’origine, de la couleur de peau, des croyances, du genre, de l'orientation sexuelle, de l'âge, de la citoyenneté, de l'état civil, du handicap ou de l’identité de genre.
Regardez notre vidéo ALL IN et consultez nos actions en faveur de la diversité, de l'équité et de l'inclusion sur sanofi.com !
#LI-FRA
#LI-Onsite
Pursue progress. Discover extraordinary.
Progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. You can be one of those people. Chasing change, embracing new ideas and exploring all the opportunities we have to offer. Let’s pursue progress. And let’s discover extraordinary together.
At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, color, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, disability, or gender identity.
Watch 'One day at Sanofi' and check out our Diversity Equity and Inclusion initiatives at sanofi.com
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Sanofi careers in France
We're 20,000 people, working across 28 sites in France with one goal: getting medicines and vaccines to people who need them most. From day one, you'll take on exciting projects to set the course of your career. Whether you're a researcher or a marketer, you'll discover the tools, resources, and support you need to pursue progress. Develop your skills and work in inclusive teams to positively impact millions of people globally.
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Cambridge Crossing
We're bringing together 2,500 people from across our organization — R&D, Medical, Commercial and Global colleagues all working to realize the power of collaboration.
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Innovation in Action
Our flexible lab of the future will transform how we conduct research, while our innovation center will be fully integrated with existing R&D locations.
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Sustainable and Green
Our new facility was built to minimize the environmental impact — helping protect our planet and people. Using resources efficiently, we're providing greener, healthier workspaces.
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Sanofi’s AI Centre of Excellence in Toronto
The Centre is focused on using leading technologies to develop world-class data and artificial intelligence (AI) products to create value for the health sector.
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Ama
Ama puts her project management techniques and ServiceNow knowledge to use to help advance Sanofi’s Digital Data operating model. Learn how our team connects data and AI to do what’s never been done before.
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Sanofi Canada's Philanthropic Efforts
By chasing the miracles of science to improve people’s lives, we surprise ourselves with what we can achieve. Our team is humbled by the impact our efforts make.
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Emmanuel
Emmanuel, Head of the Sanofi Digital Accelerator, shares how his team builds digital solutions that enable patients to receive new treatments to help improve their lives.
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Dimitrije
Dimitrije shares insights into the work carried out by the AI Centre of Excellence in Toronto.
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Ziv
Read Ziv's first-hand account describing the reasons he chose to join Sanofi – and many of the reasons why he now chooses to stay.
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When you grow, we all grow
We strive to support your whole self with thoughtfully crafted rewards that benefit you physically, financially, mentally and socially. Whatever your role, you'll thrive in our inclusive teams.
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Build a career with purpose
Bring your passion to your role and impact millions of people around the world. You're in the driver's seat – just set your goals, and we'll provide the training and support that will get you there.
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Bolder, better futures
Change your life. And the lives of millions around the globe. How? By starting a career where you're supported to grow, while having a tangible impact and learning from the best.
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Our locations
We're in 60+ countries, all pulling together to define the future of healthcare. Wherever you work, you'll develop your career alongside experts, using technology to chase bigger breakthroughs.
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Sanofi Stories
At Sanofi every voice matters. Get to know the talented Sanofians shaping our future and pushing us toward our ambitious goals.
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Sanofi at Cambridge Crossing
Dubbed Sanofi at Cambridge Crossing, our new state-of-the-art facility will create an innovation hub promoting close collaboration and integration among business units. Join us and become part of a team dedicated to chasing the miracles of science that improve people’s lives.
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Why Sanofi
Get access to the tools, training, and support to reach your goals. By fulfilling your potential, you’ll help us achieve our aim of halving the time from discovery to therapy.
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Our people & culture
We're the first in Pharma to have a DE&I board. We also have Employee Resource Groups that create spaces for every Sanofian to be heard. Your voice matters – use it to shape our future.
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Sanofi's Postdoctoral Program
Designed for high-caliber Ph.D. graduates, Sanofi's Postdoctoral Program helps you advance your scientific career in a state-of-the-art environment.
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Physician Careers at Sanofi
At Sanofi, physicians like you have the opportunity to collaborate on new ideas and challenge established thinking. Learn about Physician careers here.
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AI Centre of Excellence
The AI Centre of Excellence at Sanofi is a unique data-driven team based in Downtown Toronto. We pride ourselves on being data-obsessed and highly focused on using state-of-the-art technologies to drive global impact.
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