À propos du poste

L’Expert Opérationnel DSP travaillera au sein du Biolaunch, une plateforme biotechnologique intégrée dédiée à la fabrication d’anticorps monoclonaux. Il s’agit de la plus grande unité de culture cellulaire à échelle industrielle de Sanofi en France pour la production d’anticorps.

Le Biolaunch abrite les étapes de culture cellulaire jusqu’aux étapes de purification, formulation et remplissage de principes actifs avec des capacités de production de lots cliniques et commerciaux.

L’expert opérationnel DSP rapporte directement au Responsable production DSP, il s’agit d’un poste d’expertise en downstream process dans un bâtiment de production qui tourne en continu dans un contexte de ramp-up des volumes à produire, avec des équipes en rythme 5*8.

Au sein de l’atelier de production Biolaunch, l’expert opérationnel DSP a un rôle clé pour les activités de production downstream

• En vous basant sur vos expertises, compétences et connaissances techniques, vos principales missions consistent à être garant du suivi de la production conformément aux exigences HSE, Qualité et de performance du site

• Vous êtes également un relais auprès des équipes de production en 5*8 afin de les former, de les développer et de les accompagner sur la prise en main de modifications procédé et de nouveaux procédés

• Vous participez également aux projets d’amélioration continue en collaborant efficacement avec les départements support (S&P/MSAT, RT)

Principales responsabilités:

• Participer et contribuer au maintien de la performance de production (rendement), qualité (CAPA, events) et HSE

• Suivi des rendements et des analyses des problèmes process et mise en place de solutions appropriées

• Participer à la définition des indicateurs de performance (+QDCI/DCM)

• Apporter son support et son expertise technique aux équipes 5*8 de production et participe à leur montée en compétence (présence terrain, déploiement des Pre Job briefing, REX)

• Participer aux différents projets d’amélioration continue afin de rendre plus robuste notre outil de production et à la création de documents nécessaires aux déroulements des nouvelles opérations

• Contribuer à la simplification des processus opérationnels et à la mise en place des plans d’amélioration continue

• Contribuer au programme LEAN tel que défini au niveau du département

• Préparer et participer aux audits HSE & qualité externes et internes, et s'assurer de la réalisation des actions correctives nécessaires dans l’atelier

• Assurer des astreintes process selon un planning défini

À propos de vous

Expérience

• Plus de 5 ans d’expérience sur un poste en production, avec idéalement une connaissance des biotechnologies et une dominante production en environnement pharmaceutique

Compétences humaines et relationnelles 

• Capacité à travailler en transverse

• Capacité à s’organiser et à prioriser

• Capacité d’adaptation à son environnement

• Oser agir plutôt que d’attendre de possibles instructions

• Être réactif, calme, serein et agile

Compétences métiers et techniques

• Procédés de biotechnologie

• Installations et techniques de purification

• Connaissance de la réglementation (qualité, HSE, RH, etc.)

Formation 

• Diplôme supérieur (type Bac+5) ou équivalent en pharmacie, ingénierie

Langues 

• Français & Anglais (niveau professionnel requis)

Pourquoi choisir de travailler chez Sanofi ?

• Donnez vie aux miracles de la science au sein d'une équipe solidaire et tournée vers l'avenir

• Découvrez les innombrables possibilités de développer vos talents et de faire progresser votre carrière, que ce soit par le biais d'une promotion ou d'une mission dans une autre organisation

• Profitez d'un ensemble d’avantages bien pensés et bien conçus qui reconnaissent votre contribution et amplifient votre impact

• Jouez un rôle déterminant dans la mise en place de bonnes pratiques au sein de notre unité de production