Pharmacienne Chargée de la libération des lots sous-traitance & RSO
Zeralda, Algérie Fixed Term Posté le Dec. 22, 2024 Expire le Jan. 06, 2025Réception et vérification des documents et échantillons de libération de produits finis de la part du sous-traitant.
·Préparation et transmission des dossiers de libération au DT pour notification des autorités.
·Archivage des documents de libération et réconciliation des échantillons de PF libérés
·Libération des matières premières et articles de conditionnement,
·Réaliser l’exercice de compliance des produits fabriqués en sous-traitance avec rédaction des rapports, identification des Gaps et définition du plan d’action correctif.
·Rédaction des modules 2 et 3 selon format CTD et les variations associées des Produits Pharmaceutiques en sous-traitance
·Assurer le suivi et l’exécution du plan de renouvellement d’AMM.
·Assurer le suivi et l’évaluation réglementaire des demandes de changement ayant un impact réglementaire et la mise en place des actions qui en découlent
·Assurer la mise à jour des bases réglementaires selon les procédures en vigueur.
· Approbation des procédures réglementaires, approbation des master batches, fiches de spécifications AC/MP/PF, procédures de contrôles et bulletin d’analyse du produit fini, stabilité, granulés et principes actifs.
·Gestion des réclamations clients (de la réception à la clôture).
Contribuer à la réalisation de certaines activités Qualité ( déviation , CC , CAPA)
Toujours progresser. Découvrir l’extraordinaire.
Le progrès ne se fait pas tout seul, ce sont les gens qui le construisent : des gens d'horizons différents, dans des lieux différents, dans des rôles différents, mais tous réunis par une même motivation : la volonté de rendre l’impossible possible. Et si vous rejoigniez cet élan ? Afin de poursuivre le changement, adopter de nouvelles idées et explorer toutes les opportunités que nous avons à offrir. Ensemble, continuons de progresser. Et partons à la découverte de l'extraordinaire.
Chez Sanofi, nous croyons en l’égalité des chances pour tout le monde, indépendamment de l’origine, de la couleur de peau, des croyances, du genre, de l'orientation sexuelle, de l'âge, de la citoyenneté, de l'état civil, du handicap ou de l’identité de genre.
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