QA Expert (all genders) - 2 Jahre befristet

Hauptaufgaben:

• Sie sind der/die verantwortliche QA-Manager*in für die Sicherstellung der GMP-Compliance der Prozesse ihres Verantwortungsbereichs
• Sie sind verantwortlich für die fachliche Führung der QA Assistenz des Bereichs
• Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls und CAPA Maßnahmen
• Planung und Durchführung von Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten, z.B. Transportvalidierungen, Temperaturmapping, Sterilisationsvalidierungen
• Unterstützung und Koordination bei Qualitätsproblemen und –fragestellungen im Betrieb
• Erstellung, Review und Genehmigung von Dokumenten wie z.B. Jahresberichte des Temperaturmonitorings Qualifizierungs- und Validierungsberichte, Logbücher, SOPs, Checklisten, ASR
• Koordination von übergreifenden Problemstellungen und Projekten
• Schulung, Qualifizierung von Kollegen
• Unterstützung bei Behördeninspektionen, Kunden- sowie interne Audits als Experte für Prozesse und Validierung/Qualifizierung 

Über Sie

Ausbildung und Berufserfahrung

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- / Naturwissenschaften oder abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit ausgeprägten Kenntnissen im Bereich QA; alternativ eine abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutischen Bereich mit mindestens 4 Jahren praktischer Berufserfahrung in den Bereichen Quality Assurance und/oder Quality Control im GMP regulierten Umfeld
• Berufserfahrung in den Bereichen Quality Assurance und/oder Quality Control in der pharmazeutischen Industrie im GMP regulierten Umfeld

Technische Fähigkeiten/ Soziale Kompetenzen

• Kenntnisse über die wesentlichen Abläufe eines Qualitätssicherungssystems sowie der relevanten pharmazeutischen Regelwerke
• Selbstständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise nach GMP-Anforderungen
• Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams
• Flexibilität, hohe Belastbarkeit und Durchsetzungsvermögen

Sprachen

• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Fortschritt als Ziel. Außergewöhnliches entdecken.

Ohne Menschen gibt es keinen Fortschritt - Menschen mit unterschiedlichen Hintergründen, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Funktionen, die alle den gemeinsamen Wunsch haben, etwas Außergewöhliches zu leisten. Sie können eine dieser Personen sein, die neue Perspektiven suchen, neue Ideen einbringen und alle Möglichkeiten ausschöpfen, die wir zu bieten haben. Lassen Sie uns den Fortschritt zum Ziel machen und gemeinsam Außergewöhnliches entdecken.

Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit für alle, unabhängig von ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Nationalität, Religion, Geschlecht, Weltanschauung, sexueller Orientierung, Alter, sozialer Herkunft, Familienstand geschlechtlicher Identität, körperlichen und geistigen Fähigkeiten.

In unserem ALL IN video sowie unter www.sanofi.de erfahren Sie mehr über unsere Programme für mehr Vielfalt, Gleichstellung und ein inklusives Arbeitsumfeld!

Werden Sie Teil unseres großartigen Teams!