Coordenador(a) de Sistemas de Qualidade / Suzano - São Paulo - SP

Título da posição:Coordenador(a) de sistemas da qualidade

• Localização:  Suzano – São Paulo – SP
• Horário: segunda a sexta-feira (comercial)
• Modalidade: Presencial
• Tipo de trabalho: Prazo indeterminado.        

Sobre a empresa:

A Opella, a unidade de negócio de Consumer Healthcare da Sanofi, é a mais pura e a terceira maior empresa a nível mundial no mercado de venda livre (OTC) e de vitaminas, minerais e suplementos (VMS).

Temos uma crença inabalável no poder do autocuidado e no papel que este pode desempenhar na criação de uma sociedade e de um planeta mais saudáveis.

É por isso que queremos tornar o autocuidado tão simples como deve ser, sendo sempre orientados para o consumidor, com a ciência no nosso centro.

Através do nosso portfólio único e equilibrado de mais de 100 amadas marcas incluindo 15 marcas desafiantes de elevado crescimento a nível global e local, como Dorflex, Novalgina, Allegra e Enterogermina, cumprimos a nossa missão: ajudar mais de meio bilião de consumidores em todo o mundo a ter a sua saúde nas mãos.

Esta missão é concretizada por uma equipa de 11.000 pessoas, 13 fábricas de primeira classe e 4 centros especializados de desenvolvimento de ciência e inovação.

Orgulhamo-nos também de ser a primeira grande empresa de cuidados de saúde de consumo rápido a obter a certificação B Corp.

Junte-se a nós na nossa missão. Saúde. Nas suas mãos.

Sobre a area:

O(a) ocupante do cargo é responsável por definir e assegurar que os procedimentos e sistemas de qualidade implementados na Opella estejam de acordo com os requerimentos estabelecidos pelos Padrões Globais de Qualidade da Opella, pelas autoridades locais e/ou com requerimentos definidos pelos clientes (produtos tolling in e exportação), sempre utilizando os recursos disponíveis (tempo, pessoal, budget) de forma responsável e otimizada.

Principais responsabilidades:

•             Coordenar o Comitê de Qualidade da Opella , definindo objetivos de qualidade, apresentando resultados e promovendo a discussão de itens estratégicos para a planta com o Comitê de Direção;

•             Elaborar e manter atualizado o Manual de Qualidade da Opella, com todas as informações relativas às áreas Produtivas e Suportes da planta;

•             Definir a estratégia para garantir a Qualidade da planta, buscando Melhorias Contínuas;

•             Implementar através da definição de procedimentos internos as Diretivas de Qualidade da Opella;

•             Definir o sistema de Procedimentos Operacionais Padrão;

•             Definir as regras para a Garantia de Qualidade (BPF) de sistemas informatizados e garantir a sua implementação;

•             Definir objetivos e gerar estatísticas dos sistemas de qualidade implementados na Opella, coordenados pelas respectivas áreas (desvios de qualidade, reclamações e devoluções do mercado, controle de mudança), propondo melhorias;

•             Propor, desenvolver e implementar melhorias nos processos de sistemas de qualidade que contribuam para correção e prevenção de problemas de qualidade e redução de desvios;

•             Assegurar a revisão e aprovação final de documentação utilizada na planta (Procedimentos Específicos, Análises de Riscos), garantindo aderência aos Registros no MS, Diretivas de Qualidade e Normas de BPF locais;

•             Consolidar os dados relevantes para informação dos KPI´s Globais;

•             Elaborar o relatório de Revisão dos Sistemas de Qualidade, informando sobre as não conformidades com os sistemas de qualidade vigentes, especificações de produtos e BPFs;

•             Conduzir auditorias nas instalações de terceiros que fabricam produtos da Opella, aprovando ou rejeitando a sua utilização;

•             Ser backup das atividades core de SQ quando necessário (CM, auditorias internas, externas, Qualificação de Fornecedores e etc);

•             Estabelecer e coordenar o processo de auditoria interna e em fornecedores e aprovar Fornecedores;

•             Revisar os Contratos entre Opella e parceiros e elaborar Acordos Técnicos;

•             Coordenar atividades relacionadas às auditorias recebidas da corporação (GQA) e das autoridades regulatórias locais (ANVISA, VISA) e externas (INVIMA, TGA, COFEPRIS, DIGEMID);

•             Estabelecer e realizar o acompanhamento dos planos de ações corretivas provenientes de Auditorias da Vigilância Sanitária e Internacionais da Opella, assim como das Auditorias internas;

•             Definir e estabelecer o plano anual do programa de Treinamento de normas de BPF/Qualidade e monitorar sua implementação;

•             Participar integralmente no desenvolvimento de novos produtos e transferências nos itens relacionados a qualidade;

•             Consolidar os riscos do site dentro das ferramentas aplicáveis, através das reuniões de gerenciamento de risco, fazendo follow-up e estabelecendo planos de ação. Reportando diretamente os riscos para o Gerente de qualidade, participando das reuniões de revisão de riscos com o responsável de riscos Global e Latam representando o site;

•             Respeitar e praticar com rigor as Políticas de Qualidade e procedimentos operacionais em todas as suas atividades, identificando e corrigindo condições de risco de qualidade, comunicando, imediatamente, qualquer situação de potencial de risco de qualidade, preservando, assim, a saúde dos consumidores e imagem da Empresa;

•             A decisão de intervenção no processo produtivo com o objetivo de garantir a qualidade do produto deve ser realizada sempre em conjunto com a Garantia de Qualidade, com a supervisão técnica do Farmacêutico Responsável;

•             Respeitar e praticar, com rigor, os Programas e Procedimentos de HSE em todas as suas atividades, identificando e corrigindo condições ou comportamentos inseguros, comunicando, imediatamente, qualquer situação de potencial de risco, preservando, assim, o Meio Ambiente,  a Saúde e a Segurança das pessoas, bem como o patrimônio da Empresa.

Sobre você:

       Experiência & conhecimento: Para ter sucesso neste cargo, é necessário:

• Graduação em farmácia, química ou engenharia (concluído);
• Sólida experiência em atividades ligadas à Qualidade na Indústria Farmacêutica;
• Experiência na coordenação de pessoas e projetos;
• Bom conhecimento de sistemas de informação;
• Bom conhecimento das exigências de conformidade com as BPF (boas práticas de fabricaão) e das políticas de qualidade.

Competências gerais:

• Conhecimento das ferramentas globais utilizadas pela área de SQ;
• Conhecimento em Normas de Boas Práticas de Fabricação e Distribuição;

Línguas: Domínio do idioma inglês e desejável conhecimentos em espanhol.

Porque deve nosescolher?

• Opella é uma empresa líder no setor farmacêutico de consumo com marcas icónicas do mercado e líderes em diferentes segmentos.
• Oportunidade para trabalhar em uma marca pioneira do OTC no mercado farmacêutico e de dor do Brasil
• Prioridade e alta exposição com liderança sênior.

Persiga a Progresso. Descubra o Extraordinário.

O progresso não seria possível sem as pessoas; pessoas de diferentes origens, em diferentes locais, desempenhando cargos diferentes, mas todas unidas por um objetivo comum: o desejo de fazer os milagres acontecerem. Você pode se tornar uma dessas pessoas. Procure a mudança, acolha novas ideias e explore todas as oportunidades que temos para oferecer. Persiga o progresso e descubra o extraordinário conosco.

Na Sanofi, oferecemos as mesmas oportunidades a todos, sem olhar a raça, cor, ascendência, religião, sexo, nacionalidade, orientação sexual, idade, cidadania, estado civil, deficiência ou identidade de gênero. 

Veja o nosso vídeo ALL IN e conheça as nossas ações de Diversidade, Equidade e Inclusão em sanofi.com!

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