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Coordenador(a) de Sistemas de Qualidade / Suzano - São Paulo - SP

Suzano, Brazil Permanent Posted on   Mar. 14, 2025 Closing on   Mar. 31, 2025
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Título da posição:Coordenador(a) de sistemas da qualidade

  • Localização:  Suzano – São Paulo – SP
  • Horário: segunda a sexta-feira (comercial)
  • Modalidade: Presencial
  • Tipo de trabalho: Prazo indeterminado.        

Sobre a empresa:

A Opella, a unidade de negócio de Consumer Healthcare da Sanofi, é a mais pura e a terceira maior empresa a nível mundial no mercado de venda livre (OTC) e de vitaminas, minerais e suplementos (VMS).

Temos uma crença inabalável no poder do autocuidado e no papel que este pode desempenhar na criação de uma sociedade e de um planeta mais saudáveis.

É por isso que queremos tornar o autocuidado tão simples como deve ser, sendo sempre orientados para o consumidor, com a ciência no nosso centro.

Através do nosso portfólio único e equilibrado de mais de 100 amadas marcas incluindo 15 marcas desafiantes de elevado crescimento a nível global e local, como Dorflex, Novalgina, Allegra e Enterogermina, cumprimos a nossa missão: ajudar mais de meio bilião de consumidores em todo o mundo a ter a sua saúde nas mãos.

Esta missão é concretizada por uma equipa de 11.000 pessoas, 13 fábricas de primeira classe e 4 centros especializados de desenvolvimento de ciência e inovação.

Orgulhamo-nos também de ser a primeira grande empresa de cuidados de saúde de consumo rápido a obter a certificação B Corp.

Junte-se a nós na nossa missão. Saúde. Nas suas mãos.


Sobre a area:

O(a) ocupante do cargo é responsável por definir e assegurar que os procedimentos e sistemas de qualidade implementados na Opella estejam de acordo com os requerimentos estabelecidos pelos Padrões Globais de Qualidade da Opella, pelas autoridades locais e/ou com requerimentos definidos pelos clientes (produtos tolling in e exportação), sempre utilizando os recursos disponíveis (tempo, pessoal, budget) de forma responsável e otimizada.

Principais responsabilidades:

•             Coordenar o Comitê de Qualidade da Opella , definindo objetivos de qualidade, apresentando resultados e promovendo a discussão de itens estratégicos para a planta com o Comitê de Direção;

•             Elaborar e manter atualizado o Manual de Qualidade da Opella, com todas as informações relativas às áreas Produtivas e Suportes da planta;

•             Definir a estratégia para garantir a Qualidade da planta, buscando Melhorias Contínuas;

•             Implementar através da definição de procedimentos internos as Diretivas de Qualidade da Opella;

•             Definir o sistema de Procedimentos Operacionais Padrão;

•             Definir as regras para a Garantia de Qualidade (BPF) de sistemas informatizados e garantir a sua implementação;

•             Definir objetivos e gerar estatísticas dos sistemas de qualidade implementados na Opella, coordenados pelas respectivas áreas (desvios de qualidade, reclamações e devoluções do mercado, controle de mudança), propondo melhorias;

•             Propor, desenvolver e implementar melhorias nos processos de sistemas de qualidade que contribuam para correção e prevenção de problemas de qualidade e redução de desvios;

•             Assegurar a revisão e aprovação final de documentação utilizada na planta (Procedimentos Específicos, Análises de Riscos), garantindo aderência aos Registros no MS, Diretivas de Qualidade e Normas de BPF locais;

•             Consolidar os dados relevantes para informação dos KPI´s Globais;

•             Elaborar o relatório de Revisão dos Sistemas de Qualidade, informando sobre as não conformidades com os sistemas de qualidade vigentes, especificações de produtos e BPFs;

•             Conduzir auditorias nas instalações de terceiros que fabricam produtos da Opella, aprovando ou rejeitando a sua utilização;

•             Ser backup das atividades core de SQ quando necessário (CM, auditorias internas, externas, Qualificação de Fornecedores e etc);

•             Estabelecer e coordenar o processo de auditoria interna e em fornecedores e aprovar Fornecedores;

•             Revisar os Contratos entre Opella e parceiros e elaborar Acordos Técnicos;

•             Coordenar atividades relacionadas às auditorias recebidas da corporação (GQA) e das autoridades regulatórias locais (ANVISA, VISA) e externas (INVIMA, TGA, COFEPRIS, DIGEMID);

•             Estabelecer e realizar o acompanhamento dos planos de ações corretivas provenientes de Auditorias da Vigilância Sanitária e Internacionais da Opella, assim como das Auditorias internas;

•             Definir e estabelecer o plano anual do programa de Treinamento de normas de BPF/Qualidade e monitorar sua implementação;

•             Participar integralmente no desenvolvimento de novos produtos e transferências nos itens relacionados a qualidade;

•             Consolidar os riscos do site dentro das ferramentas aplicáveis, através das reuniões de gerenciamento de risco, fazendo follow-up e estabelecendo planos de ação. Reportando diretamente os riscos para o Gerente de qualidade, participando das reuniões de revisão de riscos com o responsável de riscos Global e Latam representando o site;

•             Respeitar e praticar com rigor as Políticas de Qualidade e procedimentos operacionais em todas as suas atividades, identificando e corrigindo condições de risco de qualidade, comunicando, imediatamente, qualquer situação de potencial de risco de qualidade, preservando, assim, a saúde dos consumidores e imagem da Empresa;

•             A decisão de intervenção no processo produtivo com o objetivo de garantir a qualidade do produto deve ser realizada sempre em conjunto com a Garantia de Qualidade, com a supervisão técnica do Farmacêutico Responsável;

•             Respeitar e praticar, com rigor, os Programas e Procedimentos de HSE em todas as suas atividades, identificando e corrigindo condições ou comportamentos inseguros, comunicando, imediatamente, qualquer situação de potencial de risco, preservando, assim, o Meio Ambiente,  a Saúde e a Segurança das pessoas, bem como o patrimônio da Empresa.


Sobre você:

       Experiência & conhecimento: Para ter sucesso neste cargo, é necessário:

  • Graduação em farmácia, química ou engenharia (concluído);
  • Sólida experiência em atividades ligadas à Qualidade na Indústria Farmacêutica;
  • Experiência na coordenação de pessoas e projetos;
  • Bom conhecimento de sistemas de informação;
  • Bom conhecimento das exigências de conformidade com as BPF (boas práticas de fabricaão) e das políticas de qualidade.

Competências gerais:

  • Conhecimento das ferramentas globais utilizadas pela área de SQ;
  • Conhecimento em Normas de Boas Práticas de Fabricação e Distribuição;

Línguas: Domínio do idioma inglês e desejável conhecimentos em espanhol.

Porque deve nosescolher?

  • Opella é uma empresa líder no setor farmacêutico de consumo com marcas icónicas do mercado e líderes em diferentes segmentos.
  • Oportunidade para trabalhar em uma marca pioneira do OTC no mercado farmacêutico e de dor do Brasil
  • Prioridade e alta exposição com liderança sênior.

Persiga a ProgressoDescubra o Extraordinário.

O progresso não seria possível sem as pessoas; pessoas de diferentes origens, em diferentes locais, desempenhando cargos diferentes, mas todas unidas por um objetivo comum: o desejo de fazer os milagres acontecerem. Você pode se tornar uma dessas pessoas. Procure a mudança, acolha novas ideias e explore todas as oportunidades que temos para oferecer. Persiga o progresso e descubra o extraordinário conosco.

Na Sanofi, oferecemos as mesmas oportunidades a todos, sem olhar a raça, cor, ascendência, religião, sexo, nacionalidade, orientação sexual, idade, cidadania, estado civil, deficiência ou identidade de gênero. 

Veja o nosso vídeo ALL IN e conheça as nossas ações de Diversidade, Equidade e Inclusão em sanofi.com!

#LI-CHC

Pursue progress. Discover extraordinary.

Progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. You can be one of those people. Chasing change, embracing new ideas and exploring all the opportunities we have to offer. Let’s pursue progress. And let’s discover extraordinary together.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, color, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, disability, or gender identity.

Watch 'One day at Sanofi' and check out our Diversity Equity and Inclusion initiatives at sanofi.com

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Developing
our talent

We believe better is out there – and that extends to how we support people. Our People Strategy prioritizes inclusivity, transparency, and efficiency in talent development. It’s allowed us to chart personalized plans to keep employees and managers on the same page when it comes to training and succession planning. From upskilling to mentorship, we prepare our teams with the resources they need to pursue progress.

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