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Two women in white lab coats look at a computer screen together

Responsable Qualité Site

Aramon, France Permanent Posted on   Dec. 09, 2024 Closing on   Feb. 01, 2025
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Cette offre d'emploi est ouverteà toutes et tous, quel que soit le genre auquel s'identifie le candidat ou la candidate.

Ce poste est soumis aux procédures légales et sociales locales.

Titre du poste : Responsable Qualité Site

  • Lieu de travail : Aramon
  • Manager recruteur : Jean-Rémy ROGER
  • Type de contrat : CDI, temps plein

À propos du poste

La plateforme Chimie-Biochimie, qui a mis en œuvre une organisation mutualisée s’inscrit dans la stratégie Sanofi pour le lancement de nouvelles molécules.

Le site d’Aramon est spécialisé dans la production de principes actifs en utilisant des procédés de biotechnologie, de synthèse organique et d’extraction végétale. Il est idéalement situé à quelques kilomètres d’Avignon.

Le site d’Aramon est un site FDA régulièrement inspecté par les autorités de santé de différents pays et par de nombreux clients.

Au sein du Comité de Direction du site d’Aramon, le Responsable Qualité Site est en charge du département Qualité (140 personnes environ manageant les équipes Assurance Qualité Production, Affaires Règlementaires, Assurance Qualité Système, Audit et inspection, Gestion des risques et Contrôle Qualité. Une partie des équipes qualité est mutualisée avec le site de Sisteron-Mourenx.

Nous fournissons chaque année 4,3 milliards de solutions en soins de santé au monde, grâce à la planification sans faille et au souci du détail de nos équipes Manufacturing & Supply. Grâce à votre talent et à votre ambition, nous pourrons faire encore plus pour protéger les gens contre les maladies infectieuses et apporter de l'espoir aux patients et à leurs familles.

Votre travail, en tant que Responsable Qualité siteau sein de notre site industriel d'Aramon sera d’assurer la mise à disposition des produits fabriqués par le site tout en garantissant la qualité, la sécurité, l’efficacité et la conformité règlementaire.

Principales responsabilités :

  • Manager et développer les équipes Qualité
  • Elaborer et accompagner le programme Qualité du site en intégrant les initiatives de la transformation et de performance globale AQ et CQ, autour de la simplification, de l’harmonisation et la digitalisation
  • Accompagner les changements organisationnels liés à l’évolution de l’activité du site et à l’harmonisation mondiale des structures au sein de la Qualité
  • Mettre en œuvre un système de contrôle garantissant la conformité des lots libérés
  • Libérer les lots (par délégation ou lui-même) sur la base des comptes rendus analytiques, de la revue des dossiers de lot
  • Etre garant du respect des bonnes pratiques de fabrication, du traitement des réclamations et du suivi des actions correctrices
  • Etre l’interlocuteur privilégié des autorités de santé et des clients (pour les dossiers, audits et inspections)
  • S’assurer de la réalisation du plan d’audit (fournisseurs et sous-traitants), mettre en place des audits internes et auto inspections
  • S’assurer de l’élaboration et de la transmission aux autorités de tutelle des déclarations annuelles (psychotropes, stupéfiants, etc.)
  • Gérer le budget de fonctionnement du département, valider les aspects qualité des investissements du site, proposer et mettre en place les investissements du secteur

À propos de vous

Expérience(s) :

  • Expérience managériale confirmée, dans des environnements en transformation et challengeant
  • Expérience opérationnelle significative dans le domaine de l’industrie Chimique, Pharmaceutique et de la réglementation BPF soit en Développement des Procédés, en Qualité, Production ou HSE
  • Une expérience CODIR serait appréciée

Savoir être et savoir-faire :

  • Leadership démontré
  • Aptitudes managériales et d’accompagnement du changement reconnues
  • Capacité à prendre des décisions et des risques mesurés (TRT)
  • Excellent relationnel et capacité à travailler en transverse
  • Challenger le statu quo
  • Esprit de synthèse et d'analyse

Formation:

  • Diplôme scientifique supérieur (Bac +5)

Langue(s) :

  • Anglais : B2

Pourquoi choisir de travailler chez Sanofi ?

  • Donnez vie aux miracles de la science au sein d'une équipe solidaire et tournée vers l'avenir
  • Découvrez les innombrables possibilités de développer vos talents et de faire progresser votre carrière, que ce soit par le biais d'une promotion ou d'une mission dans une autre organisation
  • Profitez d'un ensemble d’avantages bien pensés et bien conçus qui reconnaissent votre contribution et amplifient votre impact
  • Jouez un rôle déterminant dans la mise en place de bonnes pratiques au sein de notre équipe industrielle

Toujoursprogresser.Découvrir l’extraordinaire.

Le progrès ne se fait pas tout seul, ce sont les gens qui le construisent : des gens d'horizons différents, dans des lieux différents, dans des rôles différents, mais tous réunis par une même motivation : la volonté de rendre l’impossible possible. Et si vous rejoigniez cet élan ? Afin de poursuivre le changement, adopter de nouvelles idées et explorer toutes les opportunités que nous avons à offrir. Ensemble, continuons de progresser. Et partons à la découverte de l'extraordinaire.

Chez Sanofi, nous croyons en l’égalité des chances pour tout le monde, indépendamment de l’origine, de la couleur de peau, des croyances, du genre, de l'orientation sexuelle, de l'âge, de la citoyenneté, de l'état civil, du handicap ou de l’identité de genre.

Regardez notre vidéo ALL IN et consultez nos actions en faveur de la diversité, de l'équité et de l'inclusion sur sanofi.com !

#LI-FRA

#LI-Onsite

Pursue progress. Discover extraordinary.

Progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. You can be one of those people. Chasing change, embracing new ideas and exploring all the opportunities we have to offer. Let’s pursue progress. And let’s discover extraordinary together.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, color, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, disability, or gender identity.

Watch 'One day at Sanofi' and check out our Diversity Equity and Inclusion initiatives at sanofi.com

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Woman bicycling past the Eiffel Tower

Sanofi careers in France

We're 20,000 people, working across 28 sites in France with one goal: getting medicines and vaccines to people who need them most. From day one, you'll take on exciting projects to set the course of your career. Whether you're a researcher or a marketer, you'll discover the tools, resources, and support you need to pursue progress. Develop your skills and work in inclusive teams to positively impact millions of people globally.

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  • Cambridge Crossing

    We're bringing together 2,500 people from across our organization — R&D, Medical, Commercial and Global colleagues all working to realize the power of collaboration.

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  • Innovation in Action

    Our flexible lab of the future will transform how we conduct research, while our innovation center will be fully integrated with existing R&D locations.

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  • Sustainable and Green

    Our new facility was built to minimize the environmental impact — helping protect our planet and people. Using resources efficiently, we're providing greener, healthier workspaces.

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  • Sanofi’s AI Centre of Excellence in Toronto

    The Centre is focused on using leading technologies to develop world-class data and artificial intelligence (AI) products to create value for the health sector.

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  • Ama

    Ama puts her project management techniques and ServiceNow knowledge to use to help advance Sanofi’s Digital Data operating model. Learn how our team connects data and AI to do what’s never been done before.

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  • Sanofi Canada's Philanthropic Efforts

    By chasing the miracles of science to improve people’s lives, we surprise ourselves with what we can achieve. Our team is humbled by the impact our efforts make.

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  • Emmanuel

    Emmanuel, Head of the Sanofi Digital Accelerator, shares how his team builds digital solutions that enable patients to receive new treatments to help improve their lives.

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  • Ziv

    Read Ziv's first-hand account describing the reasons he chose to join Sanofi – and many of the reasons why he now chooses to stay.

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  • When you grow, we all grow

    We strive to support your whole self with thoughtfully crafted rewards that benefit you physically, financially, mentally and socially. Whatever your role, you'll thrive in our inclusive teams.

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  • Build a career with purpose

    Bring your passion to your role and impact millions of people around the world. You're in the driver's seat – just set your goals, and we'll provide the training and support that will get you there.

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  • Bolder, better futures

    Change your life. And the lives of millions around the globe. How? By starting a career where you're supported to grow, while having a tangible impact and learning from the best.

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    We're in 60+ countries, all pulling together to define the future of healthcare. Wherever you work, you'll develop your career alongside experts, using technology to chase bigger breakthroughs.

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    Dubbed Sanofi at Cambridge Crossing, our new state-of-the-art facility will create an innovation hub promoting close collaboration and integration among business units. Join us and become part of a team dedicated to chasing the miracles of science that improve people’s lives.

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  • Why Sanofi

    Get access to the tools, training, and support to reach your goals. By fulfilling your potential, you’ll help us achieve our aim of halving the time from discovery to therapy.

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  • Our people & culture

    We're the first in Pharma to have a DE&I board. We also have Employee Resource Groups that create spaces for every Sanofian to be heard. Your voice matters – use it to shape our future.

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  • Sanofi's Postdoctoral Program

    Designed for high-caliber Ph.D. graduates, Sanofi's Postdoctoral Program helps you advance your scientific career in a state-of-the-art environment.

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  • Physician Careers at Sanofi

    At Sanofi, physicians like you have the opportunity to collaborate on new ideas and challenge established thinking. Learn about Physician careers here.

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  • AI Centre of Excellence

    The AI Centre of Excellence at Sanofi is a unique data-driven team based in Downtown Toronto. We pride ourselves on being data-obsessed and highly focused on using state-of-the-art technologies to drive global impact.

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Two women, seated in an office lobby, working on laptops and talking

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