Analista de Validação Pleno
Campinas, Brazil Permanent Posted on Dec. 20, 2024 Closing on Jan. 04, 2025Analista de Validação Pleno
- Local: Campinas/SP
Descrição da função
O nosso time de Validação Analítica está focado no desenvolvimento e validação de metodologias analíticas dos projetos de manutenção de portfólio. Através de uma rotina dinâmica envolvendo diferentes atividades, você terá a oportunidade de desenvolver habilidades técnicas, além de participar ativamente de projetos com times multidisciplinares.
Somos uma empresa inovadora de cuidados de saúde a nível mundial com um objetivo: perseguir os milagres da ciência para melhorar a vida das pessoas. Também somos uma empresa onde há a possibilidade de prosperar e desenvolver a sua carreira com inúmeras oportunidades para explorar, criar contatos e expandir os limites do que pensava ser possível. Pronto para começar?
Principais responsabilidades:
- Elaborar, conferir, tornar vigente e obsoletar as especificações e métodos de análise, conforme procedimentos vigentes e cronograma da atividade.
- Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação analítica, conforme RDC 166/2017.
- Colaborar, tecnicamente, com as definições de estratégia para desenvolvimento analítico e predição de impurezas para estudo de degradação.
- Colaborar, tecnicamente, com as definições de estratégias regulatórias para submissão de pós-registro, conforme RDC 73/2016 e RDC 443/2020.
- Colaborar com a elaboração de documentos regulatórios (análise de risco, PATE, justificativas, relatórios).
- Conhecimento da legislação RDC 73/2016 no que se refere a partição dos comprimidos para as formas farmacêuticas de liberação imediata e modificada;
- Desenvolver e validar metodologias analíticas, baseados em normas, diretivas e procedimentos vigentes.
- Manter o conhecimento e cumprir com os princípios de Ética e Integridade, políticas da Sanofi e códigos de conduta que regulam o mercado farmacêutico.
- Cumprir e promover as políticas de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE) da Sanofi, com objetivo de prevenir ocorrência de acidentes, evitar riscos para a saúde, promover o bem-estar dos colaboradores e reduzir os impactos ambientais resultantes da execução de atividades do trabalho.
- Apoiar a estratégia e as iniciativas de Diversidade e Inclusão da Sanofi para assegurar que todos os colaboradores e parceiros sejam tratados com respeito e recebam oportunidades iguais.
Sobre você
- Experiência: Mínimo de 3 anos de experiência em indústria farmacêutica com atuação em validação analítica e processos de pós-registro; Vivência em atividades de laboratório e na utilização de diferentes equipamentos de laboratório (HPLC, CG, etc); Experiência com método discriminativo de dissolução será um diferencial (RDC 31);
- Competências técnicas e pessoais:Bom relacionamento interpessoal, planejamento, organização, foco, proatividade, trabalho em equipe e pensamento estratégico; Conhecimento da legislação de Boas Práticas de Fabricação; Conhecimento das normas vigentes de validação analítica e pós-registro da ANVISA; Pacote Office
- Formação acadêmica:Graduação em Farmácia ou Química
- Línguas:Inglês intermediário
Porque deve nos escolher?
- Dê vida aos milagres da ciência ao lado de uma equipe solidária e orientada para o futuro.
- Descubra inúmeras oportunidades para desenvolver o seu talento e impulsionar a sua carreira, quer seja através de uma promoção ou de uma mudança lateral, no seu país ou a nível internacional.
- Desfrute de um pacote de recompensas bem pensado e bem elaborado que reconhece a sua contribuição e amplia o seu impacto.
- Cuide bem de de você e da sua família, com uma vasta variedade de benefícios de saúde e bem-estar, incluindo cuidados de saúde de alta qualidade, programas de prevenção e bem-estar e, pelo menos, 14 semanas de licença parental sem distinção de gênero. Desempenhe um papel determinante na criação de melhores práticas na nossa unidade de fabricação.
Persiga a Progresso. Descubra o Extraordinário.
O progresso não seria possível sem as pessoas; pessoas de diferentes origens, em diferentes locais, desempenhando cargos diferentes, mas todas unidas por um objetivo comum: o desejo de fazer os milagres acontecerem. Você pode se tornar uma dessas pessoas. Procure a mudança, acolha novas ideias e explore todas as oportunidades que temos para oferecer. Persiga o progresso e descubra o extraordinário conosco.
Na Sanofi, oferecemos as mesmas oportunidades a todos, sem olhar a raça, cor, ascendência, religião, sexo, nacionalidade, orientação sexual, idade, cidadania, estado civil, deficiência ou identidade de gênero.
Veja o nosso informativo sobre Diversidade, Equidade & Inclusão além do ambiente de trabalho e conheça as nossas ações de Diversidade, Equidade e Inclusão em sanofi.com!
Atenção As Frases Abaixo
*Sempre visando a segurança e bem-estar de nossos colaboradores, o comprovante de vacinação COVID 19 é um item imprescindível para todos os empregados, estando presente na lista de documentos de admissão. “
#LI-LATAM
Pursue progress. Discover extraordinary.
Progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. You can be one of those people. Chasing change, embracing new ideas and exploring all the opportunities we have to offer. Let’s pursue progress. And let’s discover extraordinary together.
At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, color, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, disability, or gender identity.
Watch 'One day at Sanofi' and check out our Diversity Equity and Inclusion initiatives at sanofi.com
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Developing
our talent
We believe better is out there – and that extends to how we support people. Our People Strategy prioritizes inclusivity, transparency, and efficiency in talent development. It’s allowed us to chart personalized plans to keep employees and managers on the same page when it comes to training and succession planning. From upskilling to mentorship, we prepare our teams with the resources they need to pursue progress.
Find out more about this location
Experience possibility
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Cambridge Crossing
We're bringing together 2,500 people from across our organization — R&D, Medical, Commercial and Global colleagues all working to realize the power of collaboration.
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Innovation in Action
Our flexible lab of the future will transform how we conduct research, while our innovation center will be fully integrated with existing R&D locations.
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Sustainable and Green
Our new facility was built to minimize the environmental impact — helping protect our planet and people. Using resources efficiently, we're providing greener, healthier workspaces.
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Sanofi’s AI Centre of Excellence in Toronto
The Centre is focused on using leading technologies to develop world-class data and artificial intelligence (AI) products to create value for the health sector.
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Ama
Ama puts her project management techniques and ServiceNow knowledge to use to help advance Sanofi’s Digital Data operating model. Learn how our team connects data and AI to do what’s never been done before.
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Sanofi Canada's Philanthropic Efforts
By chasing the miracles of science to improve people’s lives, we surprise ourselves with what we can achieve. Our team is humbled by the impact our efforts make.
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Emmanuel
Emmanuel, Head of the Sanofi Digital Accelerator, shares how his team builds digital solutions that enable patients to receive new treatments to help improve their lives.
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Dimitrije
Dimitrije shares insights into the work carried out by the AI Centre of Excellence in Toronto.
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Ziv
Read Ziv's first-hand account describing the reasons he chose to join Sanofi – and many of the reasons why he now chooses to stay.
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When you grow, we all grow
We strive to support your whole self with thoughtfully crafted rewards that benefit you physically, financially, mentally and socially. Whatever your role, you'll thrive in our inclusive teams.
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Build a career with purpose
Bring your passion to your role and impact millions of people around the world. You're in the driver's seat – just set your goals, and we'll provide the training and support that will get you there.
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Bolder, better futures
Change your life. And the lives of millions around the globe. How? By starting a career where you're supported to grow, while having a tangible impact and learning from the best.
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Our locations
We're in 60+ countries, all pulling together to define the future of healthcare. Wherever you work, you'll develop your career alongside experts, using technology to chase bigger breakthroughs.
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Sanofi Stories
At Sanofi every voice matters. Get to know the talented Sanofians shaping our future and pushing us toward our ambitious goals.
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Sanofi at Cambridge Crossing
Dubbed Sanofi at Cambridge Crossing, our new state-of-the-art facility will create an innovation hub promoting close collaboration and integration among business units. Join us and become part of a team dedicated to chasing the miracles of science that improve people’s lives.
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Why Sanofi
Get access to the tools, training, and support to reach your goals. By fulfilling your potential, you’ll help us achieve our aim of halving the time from discovery to therapy.
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Our people & culture
We're the first in Pharma to have a DE&I board. We also have Employee Resource Groups that create spaces for every Sanofian to be heard. Your voice matters – use it to shape our future.
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Sanofi's Postdoctoral Program
Designed for high-caliber Ph.D. graduates, Sanofi's Postdoctoral Program helps you advance your scientific career in a state-of-the-art environment.
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Physician Careers at Sanofi
At Sanofi, physicians like you have the opportunity to collaborate on new ideas and challenge established thinking. Learn about Physician careers here.
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AI Centre of Excellence
The AI Centre of Excellence at Sanofi is a unique data-driven team based in Downtown Toronto. We pride ourselves on being data-obsessed and highly focused on using state-of-the-art technologies to drive global impact.
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What could we achieve together?
Want to join our Global Talent Community? Every Sanofian works on projects that truly make a difference to people’s lives.
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