Especialista de Administración de Estabilidades

Puesto: Especialista de Administración de Estabilidades

• Ubicación: Cuautitlán Izcalli
• Tipo de contrato: Indeterminado

Acerca del trabajo

Cada año ofrecemos 4300 millones de soluciones terapéuticas a las personas, gracias a la intachable planificación y a la meticulosa atención al detalle de nuestros equipos de Manufacturing & Supply. Con tu talento y ambición, podemos hacer aún más para proteger a la gente de enfermedades infecciosas y darles esperanza a los pacientes y sus familias. Tu trabajo como Especialista de Administración de Estabilidades dentro de nuestro equipo de M&S será el ser responsable del seguimiento y administración de muestras dentro de laboratorio, incluyendo estabilidades, muestras de producto, monitoreos de sistemas críticos, etc, así como de la planeación y seguimiento de actividades dentro del laboratorio de control de calidad.

Somos una empresa de atención sanitaria innovadora e internacional que ayuda al mundo a anticiparse a enfermedades infecciones suministrando más de 500 millones de dosis de vacunas cada año. Nuestros talentosos equipos exploran nuevas tecnologías en diferentes países para proteger a la gente y promover comunidades sanas. Perseguimos los milagros de la ciencia todos los días, buscando el progreso para causar un impacto real en millones de pacientes en todo el mundo.

Principales responsabilidades:

• Mantener la administración y trazabilidad de las muestras recibidas en el laboratorio, asegurando el cumplimiento de las GXP y GPL.
• Realizar la planeación y seguimiento de las actividades del laboratorio para asegurar el cumplimiento de los KPIs interno, incluyendo el PCT comprometido en el laboratorio.
• Fungir como BPO de los sistemas computarizados del laboratorio de control de calidad, asegurando que los registros y controles de usuarios se mantengan actualizados de acuerdo con los requerimientos GXP para este tema.
• Administrar los análisis externos, asegurando el manejo, registro, trazabilidad, entrega a proveedor, recepción de resultados y asegurar la liberación de los mismos para permitir la disponibilidad de los materiales.
• Asegurar cumplir con las Buenas Prácticas de Fabricación, Buenas Prácticas de Laboratorio y Buenas Prácticas de Almacenamiento; para asegurar mantener la trazabilidad, veracidad de los datos generados en el laboratorio, dando seguimiento a la regulación nacional, internacional, así como las guías corporativas de Sanofi.
• Cumplir con el programa de actividades del laboratorio de control de calidad, siguiendo los planes específicos generados para los seguimientos, con el fin de cumplir con los objetivos del sitio Azteca Vacunas.
• Impulsar la mejora continua del laboratorio, colaborando en todas las actividades que les sean encomendadas para impulsar la mejora continua del laboratorio, para mantener las actividades de laboratorio dentro de la filosofía Lean así como para el cumplimiento de Buenas Prácticas de Laboratorio y Buenas Prácticas de Fabricación.

Acerca de tí

• Experiencia: Experiencia en el laboratorio de control de calidad administrando y gestionando los estudios de estabilidades y control en el manejo de muestras dentro de la industria farmacéutica.
• Habilidades sociales:
  • Organización y planeación
  • Proactividad, solución y escalamiento oportuno de problemas
  • Comunicación y negociación
• Habilidades técnicas:
  • Controles para el manejo de muestras
  • Gestión de proveedores y programación de laboratorio
  • Conocimiento y aplicación de las Buenas Prácticas de Laboratorio, Buenas Prácticas de Documentación y Buenas Prácticas de Fabricación
  • Conocimiento de la NOM 059, NOM 076, farmacopea, muestras de retención
  • Conocimiento de las guías internacionales
  • SAP
• Educación:
  • Licenciatura concluida en Químico Farmacobiólogo, Químico Biólogo Parasitólogo o carrera afín a la industria farmacéutica
• Idiomas: Inglés técnico-intermedio

¿Por qué elegirnos?

• Da vida a los milagros de la ciencia junto a un equipo alentador y centrado en el futuro.
• Descubre infinitas oportunidades para desarrollar tu talento e impulsar tu carrera profesional, ya sea a través de ascensos o traslado lateral, nacional o internacional.
• Disfruta de un considerado paquete de recompensas cuidadosamente elaborado que reconoce tu contribución y amplifica tu impacto.
• Cuida bien de ti y de tu familia gracias a una amplia gama de prestaciones de salud y bienestar entre las que se incluyen atención sanitaria de alta calidad, programas de prevención y bienestar y al menos 14 semanas de permiso parental neutral en términos de género.

Perseguir el progreso, descubrir extraordinarios

El progreso no se consigue sin personas, personas de diferentes entornos, en diferentes ubicaciones, desempeñando roles diferentes, todas unidas por una sola cosa: el deseo de hacer que los milagros se hagan realidad. Tú puedes ser una de esas personas. Busca el cambio, adopta nuevas ideas y explora todas las oportunidades que podemos ofrecer. Persigamos el progreso. Y descubramos juntos lo extraordinario.

En Sanofi, ofrecemos las mismas oportunidades a todo el mundo, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, país de origen, orientación sexual, edad, nacionalidad, estado civil, discapacidad o identidad de género.

Mira nuestro video ALL IN y echa un vistazo a nuestras iniciativas sobre la Diversidad, Equidad e Inclusión en Diversity, Equity, and Inclusion In and Beyond the Workplace (sanofi.com).