Quality Sr Analyst

Quality Sr Analyst

• Localização: Extrema (Minas Gerais)
• Segunda à Sexta e 2 Sábados alternados - 10% de viagens esperadas
• 2° Turno: (14:15-22:45) 

Sobre a posição

Nosso time

Você terá dentre suas atribuições a responsabilidade técnica pela operação de Extrema-MG devendo garantir o cumprimento de Boas Práticas de Distribuição e armazenagem, respondendo pela conformidade regulatória do CD e ser o representante em auditorias regulatórias.

Você terá a chance de fazer a diferença na saúde e no bem-estar de milhares de pacientes, suportando o processo de disponibilizar o medicamento quando eles mais precisam.

Principais Responsabilidades

• Responsável técnico pela operação de Extrema-MG devendo garantir o cumprimento de Boas Práticas de Distribuição e armazenagem, respondendo pela conformidade regulatória do CD e ser o representante em auditorias regulatórias;
• Responsável pelos sistemas de qualidade, pelo mapeamento e melhorias dos processos e projetos de distribuição visando garantir o cumprimento das diretivas globais, legislação vigente e as melhores práticas, otimização de recursos e implementação de ferramentas de qualidade na operação logística nos limites da empresa da Sanofi-Medley;
• Responsável pelos processos regulatórios e licenciamento do CD da Sanofi-Medley a nível municipal;
• Responsável pela manutenção, elaboração e divulgação dos indicadores de qualidade;
• Assegurar a qualidade dos produtos nos centros de distribuição através do acompanhamento das ações dos operadores logísticos ou operação própria, buscando melhorias contínuas nos processos desempenhados pela área de Supply Chain;
• Divulgar e implementar as diretivas globais de qualidade do grupo aos processosinternos bem como aos processos do operador logístico através de treinamentos eprocedimentos;
• Acompanhar através de KPIs desvios de qualidade, controle de mudanças, ações deauditorias, CAPAs, entre outros e propor melhorias para alcance das metas;
• Consolidar os dados de Qualidade da empresa para reportes globais e aos ÓrgãosRegulatórios;
• Auditar clientes e fornecedores através de visita in loco verificando se estes estão aptosa serem parceiros do grupo Sanofi. Propor ações corretivas quando necessário eacompanhar estas ações;
• Realizar as auditorias de acordo com o programa de auditoria interna, provendoinspeções cruzadas entre as diversas áreas da empresa, bem como preparar relatório efazer o acompanhamento das ações;
• Acompanhar e dar suporte as auditorias recebidas (regulatórias, corporativas eterceiros);
• Analisar, divulgar e monitorar a implementação das exigências Globais Sanofi;
• Elaborar e/ou revisar procedimentos e assegurar que estejam de acordo com aspolíticas globais da Sanofi Medley e legislações;
• Analisar, auditar e acompanhar serviço prestado de transportadoras, verificando seestão aptas a atender as exigências da Sanofi Medley e exigências reguladoras através deauditorias e acompanhamentos operacionais;
• Ser responsável pela protocolização do livro de controlados e relação mensal de vendasde produtos controlados pela portaria 344/98 cumprindo as exigências da vigilânciasanitária do município;
• Analisar e destinar produtos retornados do mercado garantindo a qualidade quandoreincorporados ou a destinação correta quando recusados;
• Gerir processos de recall quando solicitado pelo fornecedor com o acompanhamento,resolução de dúvidas, relatórios a áreas solicitantes visando o cumprimento das legislações vigentes;
• Assegurar os processos de Cold Chain, desde o recebimento, armazenagem e distribuição;
• Suportar operador logístico ou operação própria quanto a conceitos sobre Cold Chain;
• Registro e Gestão de reclamações/dúvidas técnicas relacionadas a desvios dequalidade;
• Analisar e preparar relatórios com os dados gerados pelo departamento de Qualidade;
• Respeitar e praticar com rigor as Políticas de Qualidade e procedimentos operacionaisem todas as suas atividades, identificando e corrigindo condições de risco de qualidade,comunicando imediatamente qualquer situação de potencial risco de qualidadepreservando assim a saúde dos consumidores e a imagem da empresa;
• Validar de sistemas computadorizados e planilhas c/ impacto BPx;
• Qualificar equipamentos, instalações e áreas;
• Qualificar transporte doméstico;
• Qualificar rotas de exportação de produtos;
• Qualificar embalagens para transporte de produtos sensíveis a tempo e temperatura;
• Suportar as campanhas nacionais de distribuição das vacinas;
• Suportar as qualificações das rotas de importação dos produtos sensíveis a tempo etemperatura;
• Suportar e acompanhar a realização dos estudos de estresse de produtos biológicosem conformidade com os requerimentos locais.
• Manter o conhecimento e cumprir com os princípios de Ética e Integridade, políticas da Sanofi e códigos de conduta que regulam o mercado farmacêutico.
• Cumprir e promover as políticas de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE) da Sanofi, com objetivo de prevenir ocorrência de acidentes, evitar riscos para a saúde, promover o bem-estar dos colaboradores e reduzir os impactos ambientais resultantes da execução de atividades do trabalho.
• Apoiar a estratégia e as iniciativas de Diversidade e Inclusão da Sanofi para assegurar que todos os colaboradores e parceiros sejam tratados com respeito e recebam oportunidades iguais.

Sobre você

• Experiência: em rotinas de gestão da Qualidade e Sistemas de Qualidade: Análise de Risco, Desvio, CAPAs, Controle de Mudanças, Treinamentos, etc. e suas respectivas Legislações e Normas (logistica farmacêutica).
• Soft Skills: Gerir Resultados, Planejamento e Organização, Reconhecer e Resolver Problemas, Pensamento Estratégico, Trabalhar em Equipe.
• Habilidades técnicas: Conhecimento avançado em Excel e Power Point.
• Educação: Graduação em Farmácia.
• Línguas: Inglês avançado.

Porque deve nos escolher?

Somos uma empresa inovadora de cuidados de saúde a nível mundial com um objetivo: perseguir os milagres da ciência para melhorar a vida das pessoas. Também somos uma empresa onde há a possibilidade de prosperar e desenvolver a sua carreira com inúmeras oportunidades para explorar, criar contatos e expandir os limites do que pensava ser possível. Pronto para começar?

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O progresso não seria possível sem as pessoas; pessoas de diferentes origens, em diferentes locais, desempenhando cargos diferentes, mas todas unidas por um objetivo comum: o desejo de fazer os milagres acontecerem. Você pode se tornar uma dessas pessoas. Procure a mudança, acolha novas ideias e explore todas as oportunidades que temos para oferecer. Persiga o progresso e descubra o extraordinário conosco.

Na Sanofi, oferecemos as mesmas oportunidades a todos, sem olhar a raça, cor, ascendência, religião, sexo, nacionalidade, orientação sexual, idade, cidadania, estado civil, deficiência ou identidade de gênero.

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Atenção As Frases Abaixo

*Sempre visando a segurança e bem-estar de nossos colaboradores, o comprovante de vacinação COVID 19 é um item imprescindível para todos os empregados, estando presente na lista de documentos de admissão.

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