Manufacturing Process Engineer
Geel, Belgium Permanent Posted on Jan. 15, 2025 Closing on Feb. 01, 2025- Location: Geel
Over de functie
Ons team:
Binnen de autonome product unit (APU), in productieplant 1, staan we in voor de commerciële productie van alglucosidase alfa (Myozyme) en avalglucosidase alfa (neoGAA) en heel binnenkort ook commerciële mAbs moleculen (bv dupilumab C3P1). Bijkomend is de APU plant 1 verantwoordelijk voor de introductie van nieuwe producten, de zogenaamde ’launch‘ moleculen, toekomstige hoog potentiële Sanofi medicijnen waarbij de Geel site verantwoordelijk is voor de klinische batches, de proces validatie en eventuele toekomstige commerciële manufacturing, van deze nieuwe generatie monoclonale antilichamen. Een succesvolle introductie en tijdige uitrol van deze nieuwe moleculen is cruciaal voor de site en Sanofi.
Ons team heeft in de eerste plaats een ondersteunende rol binnen de productieteams (en APU) waarbij we proces kennis en technische expertise leveren aan een verscheidenheid van departementen. Daarnaast staan we met het team centraal in het opvolgen en verbeteren van al de processen gerelateerd aan de productieafdeling.
Tenslotte zijn we als team verantwoordelijk om samen met R&D, QA en MSAT de introductie van nieuwe moleculen in de manufacturing area in goede banen te leiden, alsook het ondersteunen en trainen van de operatoren in nieuwe proces stappen en technieken.
Ons uitgangspunt hierbij is dat we voldoende, veilige, doeltreffende en effectieve medicatie blijven voorzien voor onze patienten. We streven er naar om in de APU omgeving elke dag te blijven verbeteren in onze processen, procedures, mensen en organisatie.
Hoofdverantwoordelijkheden:
Als Manufacturing Engineer met (initiële) focus op cGMP kom je in de eerste plaats vooral in contact met allerhande problemen binnen het productieproces. Deze problemen moeten snel en grondig onderzocht worden naar oorzaak en potentiële impact naar het product, process en regelgeving. Daaropvolgend moet er finaal een oplossing gevonden worden zodat het probleem zich in de toekomst niet meer voordoet. Dit voor zowel de commerciële processen als de launch processen binnen plant 1.
Daarnaast dient een Manufacturing Engineer in staat te zijn om zelfstandig kleine projecten, wijzigingen en initiatieven te leiden en/of te supporteren om deze uiteindelijk op te leveren in lijn met de algemene doelen en tijdslijnen van de APU en de site.
Finaal is het ook de bedoeling om verder te ontwikkelen naar de bredere Manufacturing Engineer rol waarbij je ook fungeert als product lead voor NPI’s en de skills verbreed worden naar de Process Engineer focus.
Behandelen en coördineren van process afwijkingen en deviaties
Uitvoeren van root cause analyses dmv interviews, data collectie, ...
Uitvoeren van product en process impact assessment (technisch en wetenschappelijk)
Helpen aanleveren en behandelen van correctieve en/of preventieve acties
Supporteren van dagelijkse performance en deviation management en ondersteuning van ad hoc issues samen met manufacturing, Quality Assurance en Technical service
Supporteren, door het geven van advies en technische deskundigheid, van continue verbeteringsinitiatieven: process verbeteringen, documentatie wijzigingen, ...
Supporteren van run-to-run opvolging en process data trending
Subject Matter Expert (SME) en aanspreekpunt binnen de afdelingen en bij interne en externe audits
Fungeren als Product Lead voor nieuwe producten
Doorgroeien naar de taken en verantwoordelijkheden van Process Engineer, i.e., CCRs, projecten, ...
Over jou
Ervaring en/of goede kennis met Bio-farmaceutische productie (upstream/downstream proces), GMP regels en Quality/Compliance
Analytisch en proacties
Enthousiast & leergierig ( “welcome the problem”)
Stressbestendig en gewend om met deadlines te werken
Teamplayer & Communicatief
Master degree of gelijkwaardig door ervaring
Ervaring met Root Cause analyse tools is een plus
Vertrouwd met BioLIMS, Datastream, Delta V, MES is een plus
Biologics productie kennis (mAbs fed-batch productie en/of myozyme perfusion productie) is een plus
Pursue progress. Discover extraordinary.
Progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. You can be one of those people. Chasing change, embracing new ideas and exploring all the opportunities we have to offer. Let’s pursue progress. And let’s discover extraordinary together.
At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, color, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, disability, or gender identity.
Watch 'One day at Sanofi' and check out our Diversity Equity and Inclusion initiatives at sanofi.com
You have not viewed any jobs yet.
You have not saved any jobs yet.
Developing
our talent
We believe better is out there – and that extends to how we support people. Our People Strategy prioritizes inclusivity, transparency, and efficiency in talent development. It’s allowed us to chart personalized plans to keep employees and managers on the same page when it comes to training and succession planning. From upskilling to mentorship, we prepare our teams with the resources they need to pursue progress.
Find out more about this location
Experience possibility
-
-
Cambridge Crossing
We're bringing together 2,500 people from across our organization — R&D, Medical, Commercial and Global colleagues all working to realize the power of collaboration.
-
Innovation in Action
Our flexible lab of the future will transform how we conduct research, while our innovation center will be fully integrated with existing R&D locations.
-
Sustainable and Green
Our new facility was built to minimize the environmental impact — helping protect our planet and people. Using resources efficiently, we're providing greener, healthier workspaces.
-
Sanofi’s AI Centre of Excellence in Toronto
The Centre is focused on using leading technologies to develop world-class data and artificial intelligence (AI) products to create value for the health sector.
-
Ama
Ama puts her project management techniques and ServiceNow knowledge to use to help advance Sanofi’s Digital Data operating model. Learn how our team connects data and AI to do what’s never been done before.
-
Sanofi Canada's Philanthropic Efforts
By chasing the miracles of science to improve people’s lives, we surprise ourselves with what we can achieve. Our team is humbled by the impact our efforts make.
-
Emmanuel
Emmanuel, Head of the Sanofi Digital Accelerator, shares how his team builds digital solutions that enable patients to receive new treatments to help improve their lives.
-
Dimitrije
Dimitrije shares insights into the work carried out by the AI Centre of Excellence in Toronto.
-
Ziv
Read Ziv's first-hand account describing the reasons he chose to join Sanofi – and many of the reasons why he now chooses to stay.
-
When you grow, we all grow
We strive to support your whole self with thoughtfully crafted rewards that benefit you physically, financially, mentally and socially. Whatever your role, you'll thrive in our inclusive teams.
-
Build a career with purpose
Bring your passion to your role and impact millions of people around the world. You're in the driver's seat – just set your goals, and we'll provide the training and support that will get you there.
-
Bolder, better futures
Change your life. And the lives of millions around the globe. How? By starting a career where you're supported to grow, while having a tangible impact and learning from the best.
-
Our locations
We're in 60+ countries, all pulling together to define the future of healthcare. Wherever you work, you'll develop your career alongside experts, using technology to chase bigger breakthroughs.
-
Sanofi Stories
At Sanofi every voice matters. Get to know the talented Sanofians shaping our future and pushing us toward our ambitious goals.
-
Sanofi at Cambridge Crossing
Dubbed Sanofi at Cambridge Crossing, our new state-of-the-art facility will create an innovation hub promoting close collaboration and integration among business units. Join us and become part of a team dedicated to chasing the miracles of science that improve people’s lives.
-
Why Sanofi
Get access to the tools, training, and support to reach your goals. By fulfilling your potential, you’ll help us achieve our aim of halving the time from discovery to therapy.
-
Our people & culture
We're the first in Pharma to have a DE&I board. We also have Employee Resource Groups that create spaces for every Sanofian to be heard. Your voice matters – use it to shape our future.
-
Sanofi's Postdoctoral Program
Designed for high-caliber Ph.D. graduates, Sanofi's Postdoctoral Program helps you advance your scientific career in a state-of-the-art environment.
-
Physician Careers at Sanofi
At Sanofi, physicians like you have the opportunity to collaborate on new ideas and challenge established thinking. Learn about Physician careers here.
-
AI Centre of Excellence
The AI Centre of Excellence at Sanofi is a unique data-driven team based in Downtown Toronto. We pride ourselves on being data-obsessed and highly focused on using state-of-the-art technologies to drive global impact.
-
What could we achieve together?
Want to join our Global Talent Community? Every Sanofian works on projects that truly make a difference to people’s lives.
What could you achieve? Sign up today and discover our latest opportunities as soon as they’re available.