Analytical Development Analyst - Prazo Determinado - Suzano/SP

Na unidade de consumo na Sanofi (Consumer Healthcare), construímos marcas confiáveis e amadas que se conectam com centenas de milhões de consumidores em todo o mundo. Nossa missão é promover um melhor autocuidado para os indivíduos e as comunidades, ao mesmo tempo em que contribuímos para um planeta mais saudável. Esforçamo-nos para atuar como uma força para o bem, integrando a sustentabilidade em nosso negócio e na missão de nossos funcionários, operando de forma responsável tanto do ponto de vista social quanto ambiental. Para alcançar isso, precisamos de pessoas que possam moldar o futuro do nosso negócio e nos ajudar em nossa jornada para nos tornarmos a melhor empresa de Consumer Health do mundo e para o mundo. Estamos construindo um futuro mais saudável, ajudando as pessoas a se ajudarem, por meio da nossa missão: a saúde em suas mãos.

Consumer Healthcare na Sanofi compreende os medicamentos isentos de prescrição e produtos de consumo, que são uma das principais linhas de atuação da Sanofi. Nos preocupamos com problemas mais comuns que afetam boa parte da população, como dores de cabeça e musculares, rinite alérgica, linha de vitaminas, a parte de gastrointestinais e para isso contamos no Brasil com um vasto portfólio de marcas ícones como: Allegra, Dorflex (marca 100% brasileira), Novalgina (uma marca centenária), Enterogermina, Dulcolax, Targifor, OsCal, entre outras.

Principais Responsabilidades

• O ocupante se reporta ao coordenador do laboratório analítico, tendo como suporte os especialistas de desenvolvimento analítico do Life Cycle Management (LCM);
• Análises de estabilidade de medicamentos, conforme RDC 318/2019;
• Realizar análise de risco conforme ICH Q3D e USP 232/233;
• Validar métodos de produtos de degradação, doseamento e dissolução de produtos acabados e matérias-primas, conforme RDC 166/2017;
• Realizar análise de tendência e avaliação estatística de lotes analisado;
• Identificar e investigar resultados OOS E OOT;
• Elaborar protocolos e relatórios de desenvolvimento e validação analítica, métodos analíticos e resultados de análises prévias, garantindo que os registros são realizados conforme procedimento específico;
• Executar testes de degradação forçada, conforme RDC 53/2015;
• Executar testes e justificativas para exigências técnicas de órgãos regulatórios;
• Participar de atividades de suporte como HSE, compras de materiais e reagentes necessários para o laboratório;
• Realizar análises exploratórias de apoio ao desenvolvimento farmacotécnico, como exemplo: perfil de dissolução;
• Cumprir com todos os requisitos referentes à integridade de dados;
• Participar de investigação de desvios e CAPAS;
• Avaliar formulações quali/quantitativas dos medicamentos;
• Realizar pesquisa bibliográfica para identificar monografias em farmacopeias e na literatura científica que possam aperfeiçoar o desenvolvimento de um novo método.
• Realizar desenvolvimento de novos métodos;
• Verificar se as substâncias de referência e reagentes estão dentro do prazo de validade, na condição correta de estocagem e realizar o registro de uso, quando aplicável;
• Cumprir a programação de atividades diárias da área conforme as prioridades;
• Realizar as atividades de verificação de equipamentos e atividades de rotina do laboratório, como calibração diária das balanças, pHmetros e outros;
• Elaborar procedimentos operacionais padrão para garantir a execução correta das atividades;
• Auxiliar na execução da Qualificação dos Equipamentos do laboratório;
• Identificar e solicitar materiais necessários para a execução dos projetos;
• Participar de projetos de inovação, objetivando ganhos em qualidade, performance, segurança e redução dos custos e atividades;
• Multiplicar os conhecimentos adquiridos em treinamentos internos e externos, uniformizando a informação dentro da equipe;
• Respeitar e praticar com rigor, os programas e procedimentos de HSE em todas as suas atividades, identificando e corrigindo condições ou comportamento inseguros, comunicando, imediatamente, qualquer situação de potencial de risco, preservando assim, o meio ambiente, a saúde e a segurança das pessoas, bem como o patrimônio da Empresa;
• Respeitar e praticar com rigor as políticas de qualidade e procedimentos operacionais em todas as atividades, identificando, corrigindo condições e comunicando imediatamente qualquer situação de potencial de risco de qualidade, preservando assim a saúde dos consumidores e imagem da Empresa;
• Aplicar o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação e Laboratório;
• Dar apoio técnico às áreas produtivas e controle de qualidade, nas soluções de problemas referentes à qualidade.
• Dar suporte e treinamento aos estagiários, técnicos e contratados no laboratório na execução das suas atividades;
• Seguir o programa 5S no laboratório, com o suporte técnico da área;
• Realizar o registro de dados primários conforme definido em procedimento específicos;
• Assegurar que todas as não conformidades sejam notificadas e informadas aos suportes técnicos imediatamente quando ocorrerem, e que, quando necessário, ações corretivas sejam tomadas e registradas junto aos dados brutos;

Sobre Você

Para ser bem-sucedido neste cargo, precisamos de candidatos com os seguintes requisitos:

       Educação: Química, Farmácia e Engenharia Química.

       Experiência & conhecimento: Para ter sucesso neste cargo, é necessário:

• Conhecimento em técnicas analíticas (HPLC, UPLC, CG).
• Desejável experiência em análise de estabilidade de métodos analíticos e em validação de método analítico.
• Domínio na elaboração e conferência de documentos técnicos e pareceres para órgãos reguladores.
• Conhecimento na legislação farmacêutica vigente para estabilidade de medicamentos RDC318/2019 e outras relevantes, Ex.: RDC166/2017, RDC53/2015, etc.
• Utilização de ferramentas como Excel, SAP e softwares estatísticos.
• Experiência prévia em análise de risco conforme ICH Q3D e USP 232/233, vivência e bom conhecimento em espectrometria de massa com plasma acoplado indutivamente (ICP-MS) serão um diferencial.

Línguas: Inglês intermediário para leitura técnica

Competências: Minucioso, proativo e com facilidade de trabalhar em equipe. Capacidade de compreensão de prioridades e rápida execução, bons relacionamentos interpessoais, cooperação transversal, facilidade de comunicação oral e escrita.