Especialista de Administración de Estabilidades
Toluca, Mexico Permanent Date posted Oct. 10, 2024Cargo: Especialista de Administración de Estabilidades
- Ocoyoacac
- 100% presencial
- Tipo de contrato: Indeterminado
Acerca de la posición
Nuestro equipo:
Al integrarte a nuestro equipo serás responsable del seguimiento y administración de muestras dentro de laboratorio, incluyendo estabilidades, muestras de producto, monitoreos de sistemas críticos, etc, así como de la planeación y seguimiento de actividades dentro del laboratorio de control de calidad, fungir como BPO de los sistemas de laboratorio, administrar y dar seguimientos los análisis externos, todo esto dentro del marco de la ley local (farmacopea) así como dentro de los lineamientos corporativos de Sanofi, principalmente dentro del cumplimento de integridad de datos.
Descripción Específica: (Principales Responsabilidades)
- Mantener la administración y trazabilidad de las muestras recibidas en el laboratorio, asegurando el cumplimiento de las GXP y GPL.
- Realizar la planeación y seguimiento de las actividades del laboratorio para asegurar el cumplimiento de los KPIs interno, incluyendo el PCT comprometido en el laboratorio.
- Fungir como BPO de los sistemas computarizados del laboratorio de control de calidad, asegurando que los registros y controles de usuarios se mantengan actualizados de acuerdo con los requerimientos GXP para este tema.
- Administrar los análisis externos, asegurando el manejo, registro, trazabilidad, entrega a proveedor, recepción de resultados y asegurar la liberación de los mismos para permitir la disponibilidad de los materiales.
- Asegurar cumplir con las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA); para asegurar mantener la trazabilidad, veracidad de los datos generados en el laboratorio, dando seguimiento a la regulación nacional, internacional, así como las guías corporativas de Sanofi.
- Cumplir con el programa de actividades del laboratorio de control de calidad, siguiendo los planes específicos generados para los seguimientos, con el fin de cumplir con los objetivos del sitio Azteca Vacunas.
- Impulsar la mejora continua del laboratorio, colaborando en todas las actividades que les sean encomendadas que soporte: actividades de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y Buenas Prácticas de Fabricación (BPF); actividades de organización de laboratorio, prácticas de HSE, u otro soporte que sea necesario para impulsar la mejora continua del laboratorio, para mantener las actividades de laboratorio dentro de la filosofía Lean así como para el cumplimiento de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).
- Participar en la cultura organizacional de Azteca Vacunas, alineada a políticas, prácticas de liderazgo, diversidad e inclusión, comportamientos PTW (Play To Win); asistiendo a los entrenamientos e involucrándose en las iniciativas para apoyar en su implementación.
- Respetar las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF´s) dando su opinión, siendo conscientes e involucrándose en realizar las actividades o procesos de acuerdo con los lineamientos de la compañía; para asegurar que los entregables bajo su cargo se encuentra de acuerdo con los estándares de calidad.
- Participar en la creación de la cultura HSE, dando cumplimiento normativo en materia HSE, participando activamente en el proceso de investigación de accidentes/incidentes, asegurando el cierre del plan de acción, siendo parte de los grupos multidisciplinarios para realizar los análisis de riesgo que contribuyen a la seguridad y salud de las personas.
- Asegurar el cumplimiento de los estándares SMS 2.0 implementados en la compañía, asegurando la mejora continua y realizando propuestas de mejora en los procesos.
Acerca de tí
- Experiencia: Experiencia sólida en análisis y norma de estabilidades, manejo de muestras, programación de actividades, control de sistemas computarizados de control de calidad a producto, producto intermedio, materia prima y material de empaque dentro de la industria farmacéutica como químico analista, dedicada a la fabricación de medicamentos principalmente vacunas, biológicos, formas estériles para consumo humano, siguiendo reglas de seguridad y Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) y Buenas Prácticas de Fabricación (BPF)
- Habilidades sociales: Comunicación efectiva con su equipo y otras áreas
- Habilidades técnicas: Manejo al 100% de la farmacopea de los estados Unidos Mexicanos
- Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1 versión vigente, Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos. Norma Oficial Mexicana NOM-073-SSA1 versión vigente, Estabilidad de Fármacos y Medicamentos
- Educación: QFB, QBP, IB o carrera relacionada a la industria farmacéutica
- Idiomas: Inglés Intermedio
Perseguir el progreso, descubrir extraordinarios
Mejor está ahí fuera. Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso no sucede sin personas: personas de diferentes orígenes, en diferentes ubicaciones, haciendo diferentes funciones, todo unido por una cosa: el deseo de hacer realidad los milagros. Así que seamos esas personas.
En Sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades a todos, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, nacionalidad, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género.
Vea nuestro video ALL IN y vea nuestras acciones de Diversidad, Equidad e Inclusión en sanofi.com.
#LI-LAT
Pursue progress. Discover extraordinary.
Progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. You can be one of those people. Chasing change, embracing new ideas and exploring all the opportunities we have to offer. Let’s pursue progress. And let’s discover extraordinary together.
At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, color, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, disability, or gender identity.
Watch 'One day at Sanofi' and check out our Diversity Equity and Inclusion initiatives at sanofi.com
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Developing
our talent
We believe better is out there – and that extends to how we support people. Our People Strategy prioritizes inclusivity, transparency, and efficiency in talent development. It’s allowed us to chart personalized plans to keep employees and managers on the same page when it comes to training and succession planning. From upskilling to mentorship, we prepare our teams with the resources they need to pursue progress.
Find out more about this location
Experience possibility
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Cambridge Crossing
We're bringing together 2,500 people from across our organization — R&D, Medical, Commercial and Global colleagues all working to realize the power of collaboration.
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Innovation in Action
Our flexible lab of the future will transform how we conduct research, while our innovation center will be fully integrated with existing R&D locations.
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Sustainable and Green
Our new facility was built to minimize the environmental impact — helping protect our planet and people. Using resources efficiently, we're providing greener, healthier workspaces.
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Sanofi’s AI Centre of Excellence in Toronto
The Centre is focused on using leading technologies to develop world-class data and artificial intelligence (AI) products to create value for the health sector.
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Ama puts her project management techniques and ServiceNow knowledge to use to help advance Sanofi’s Digital Data operating model. Learn how our team connects data and AI to do what’s never been done before.
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By chasing the miracles of science to improve people’s lives, we surprise ourselves with what we can achieve. Our team is humbled by the impact our efforts make.
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Read Ziv's first-hand account describing the reasons he chose to join Sanofi – and many of the reasons why he now chooses to stay.
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We strive to support your whole self with thoughtfully crafted rewards that benefit you physically, financially, mentally and socially. Whatever your role, you'll thrive in our inclusive teams.
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Bring your passion to your role and impact millions of people around the world. You're in the driver's seat – just set your goals, and we'll provide the training and support that will get you there.
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Change your life. And the lives of millions around the globe. How? By starting a career where you're supported to grow, while having a tangible impact and learning from the best.
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We're in 60+ countries, all pulling together to define the future of healthcare. Wherever you work, you'll develop your career alongside experts, using technology to chase bigger breakthroughs.
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Dubbed Sanofi at Cambridge Crossing, our new state-of-the-art facility will create an innovation hub promoting close collaboration and integration among business units. Join us and become part of a team dedicated to chasing the miracles of science that improve people’s lives.
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