Quality Compliance Specialist

• Ubicación 80% Cuautitlán y 20% Ocoyoacac

• 100% presencial

• Tipo de contrato: Indeterminado

Acerca de la posición

Somos un líder mundial en vacunas humanas por más de 100 años. Desarrollamos y producimos una amplia gama de vacunas de alta calidad para proteger a personas de todo el mundo de enfermedades graves en todas y cada una de las etapas de la vida. Hemos continuado con un fuerte crecimiento y los mejores productos en su clase para protegernos contra muchas enfermedades como la gripe, la meningitis, la poliomielitis, la tos ferina, la bronquiolitis y mucho más. Mejoramos la vida de las personas desarrollando soluciones innovadoras de vacunación contra muchas enfermedades.

Innovamos en la fabricación de vacunas a través de la digitalización y participamos en asociaciones para la prevención de enfermedades, para maximizar de forma sostenible el impacto de la vacunación.

Brindamos a los empleados la oportunidad de crecer y los alentamos a desarrollar trayectorias profesionales diversificadas dentro de la organización Sanofi.

Nuestro equipo:

Es responsable de asegurar el cumplimiento de los requerimientos de la NOM-059-SSA1-2015 vigente, los estándares definidos por Sanofi y los requerimientos de Farmacopeas aplicables mediante la ejecución y seguimiento de auditorías internas, así como el seguimiento de actividades relacionadas con Auditorías Corporativas y Agencias Regulatorias aplicables.

Principales responsabilidades:

• Coordinar, participar, preparar y documentar respuestas a las auditorías corporativas e inspecciones regulatorias por medio de la coordinación con las áreas asegurando el cumplimiento e implementación de requerimientos regulatorios aplicables, corporativos y documentos globales de calidad.

• Programar, planear, ejecutar y cerrar las auditorías internas de calidad (autoinspecciones) realizadas a las diferentes áreas del sitio industrial Sanofi Vacunas, con la finalidad de verificar el cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación en el Sitio, directivas globales de calidad y requerimientos corporativos. Calificación de grupo de auditores internos

• Asegurar el seguimiento a la implementación y cumplimiento del Quality Maturity Index (Alineación a documentos globales)

• Elaborar, revisar, actualizar y ejecutar la documentación del área de cumplimento como: procedimientos normalizados de operación, estrategias, planes y reportes del sistema de calidad, según aplique con base en documentos corporativos y requisitos normativos con el fin de asegurar el cumplimiento en las actividades ejecutadas.

• Apoyar en el reporteo de métricos de desempeño de Auditorias corporativas, Inspecciones regulatorias y auditorías internas, mensualmente en el comité de calidad con la finalidad de verificar que se estén cumpliendo los compromisos adquiridos.

• Conoce y aplica las políticas HSE y procedimientos sobre prevención de accidentes, principalmente en Seguridad Vial y participar en la toma de conciencia y programas de capacitación

Acerca de ti

• Experiencia: Experiencia previa como Analista de Calidad y como auditor o puesto similar en la industria farmacéutica y/o química con sistemas de gestión de calidad asociados a normativas similares a las NOM-059.

• Habilidades sociales: Comunicación efectiva, manejo de conflictos, atención al detalle, toma de decisiones

• Habilidades técnicas: manejo de auditorías internas, atención de inspecciones y auditorías a proveedores, conocimiento técnico en temas de buenas prácticas de fabricación, validación, calibración, integridad de datos, manejo de riesgo, manejo de indicadores de calidad y mejora continua

• Educación: Licenciatura en ciencias relacionadas a la salud, química, farmacéutica, biotecnología, o carreras afines

• Idiomas: Ingles intermedio – avanzado (conversacional)

Perseguir el progreso, descubrir extraordinarios

Mejor está ahí fuera. Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso no sucede sin personas: personas de diferentes orígenes, en diferentes ubicaciones, haciendo diferentes funciones, todo unido por una cosa: el deseo de hacer realidad los milagros. Así que seamos esas personas.

En Sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades a todos, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, nacionalidad, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género.

Vea nuestro video  ALL IN y vea nuestras acciones de Diversidad, Equidad e Inclusión en sanofi.com.