Chargé(e) Assurance Qualité Systèmes Informatisés et Automatisés
Lyon, France Permanent Posted on Nov. 25, 2024 Closing on Apr. 16, 2025Cette offre d’emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s’identifie le candidat ou la candidate.
Titre du poste :Chargé(e) Assurance Qualité Systèmes Informatisés et Automatisés
- Lieu de travail : Lyon Gerland - site de production
- Manager recruteur : Guillaume RAINARD / Sévérine GINER
- Type de contrat : CDI, temps plein
A propos du poste
Au sein de l'équipe Assurance Qualité Opérationnelle, le Chargé(e) Assurance Qualité (AQ) Systèmes SI / SA garantit que les systèmes automatisés et informatisés (SI / SA) utilisés lors des processus de fabrication / contrôle sont en accord avec les procédures Sanofi et les exigences réglementaires lors de leur utilisation pour le site de Lyon Gerland, le tout associé à la recherche de performance.
Nous fournissons chaque année 4,3 milliards de solutions en soins de santé au monde, grâce à la planification sans faille et au souci du détail de nos équipes Manufacturing & Supply. Grâce à votre talent et à votre ambition, nous pourrons faire encore plus pour protéger les gens contre les maladies infectieuses et apporter de l'espoir aux patients et à leurs familles. Votre mission, en tant que Chargé Assurance qualité SI / SAau sein de notre équipe Assurance Qualité Transverse, sera de s’assurer que les systèmes sont maintenus dans un état de contrôle conformément aux exigences réglementaires en vigueur, ainsi que de contribuer aux projets stratégiques locaux d'ingénierie et d'informatiques du site de Sanofi Lyon Gerland.
Principales responsabilités :
- Etre au quotidien un support et un interlocuteur qualité privilégié auprès des opérationnels sur le terrain (services informatique et automatisme, production, validation SI / SA) pour l'ensemble des problématiques SI / SA
- Participer au développement de la culture des bonnes pratiques d’ingénierie de qualification / validation des systèmes informatisés / automatisés
- Vérifier et approuver I'ensemble des documents qualités relatifs aux systèmes SI / SA : procédures, modes opératoires, techniques, protocoles, rapport, analyse de risque, documents d'enregistrement, spécifications, cahier des charges
- Apporter, si besoin, son support au moment des inspections / audits sur site
- Garantir le suivi et la bonne application des systèmes qualité (Ecarts, Change Control, CAPA)
- Garantir la mise à jour de la documentation supportant la gestion de la Qualité des SI / SA
- Participer à l’amélioration continue de la Compliance des systèmes informatisés du site de Lyon
A propos de vous
Expérience(s) :
- Expérience en Assurance Qualité
- Validation SI / SA dans un environnement industriel pharmaceutique
Savoir être et savoir-faire :
- Bon relationnel et communication adaptée
- Esprit critique
- Rigueur, organisation
- Autonomie
- Connaissance des BPF / cGMP et annexes spécifiques aux systèmes informatisés (21 CFR 11)
- Notions de Gestion de projet d’un Système Informatisé et/ou participation aux phases projet de : spécification, Test / validation, documentation, formation
- Connaissance des processus qualité relatifs aux écarts, Change Control CC, CAPA et investigations
- Connaissance en gestion d'analyse de risques
Formation :
- Diplôme supérieur scientifique (Bac + 5) ou expérience équivalente
Langue(s) :
- Anglais B1
Pourquoi choisir de travailler chez Sanofi ?
- Donnez vie aux miracles de la science au sein d'une équipe solidaire et tournée vers l'avenir
- Découvrez les innombrables possibilités de développer vos talents et de faire progresser votre carrière, que ce soit par le biais d'une promotion ou d'une mission dans une autre organisation
- Profitez d'un ensemble d’avantages bien pensés et bien conçus qui reconnaissent votre contribution et amplifient votre impact
- Jouez un rôle déterminant dans la mise en place de bonnes pratiques au sein de notre unité de production
Toujoursprogresser.Découvrir l’extraordinaire
Le progrès ne se fait pas tout seul, ce sont les gens qui le construisent : des gens d'horizons différents, dans des lieux différents, dans des rôles différents, mais tous réunis par une même motivation : la volonté de rendre l’impossible possible. Et si vous rejoigniez cet élan ? Afin de poursuivre le changement, adopter de nouvelles idées et explorer toutes les opportunités que nous avons à offrir. Ensemble, continuons de progresser. Et partons à la découverte de l'extraordinaire.
Chez Sanofi, nous croyons en l’égalité des chances pour tout le monde, indépendamment de l’origine, de la couleur de peau, des croyances, du genre, de l'orientation sexuelle, de l'âge, de la citoyenneté, de l'état civil, du handicap ou de l’identité de genre.
Regardez notre vidéo ALL INet consultez nos actions en faveur de la diversité, de l'équité et de l'inclusion sur sanofi.com !
#LI-FRA#LI-Onsite / #LI-Remote / #LI-Hybrid
Pursue progress. Discover extraordinary.
Progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. You can be one of those people. Chasing change, embracing new ideas and exploring all the opportunities we have to offer. Let’s pursue progress. And let’s discover extraordinary together.
At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, color, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, disability, or gender identity.
Watch 'One day at Sanofi' and check out our Diversity Equity and Inclusion initiatives at sanofi.com
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Sanofi careers in France
We're 20,000 people, working across 28 sites in France with one goal: getting medicines and vaccines to people who need them most. From day one, you'll take on exciting projects to set the course of your career. Whether you're a researcher or a marketer, you'll discover the tools, resources, and support you need to pursue progress. Develop your skills and work in inclusive teams to positively impact millions of people globally.
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Cambridge Crossing
We're bringing together 2,500 people from across our organization — R&D, Medical, Commercial and Global colleagues all working to realize the power of collaboration.
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Innovation in Action
Our flexible lab of the future will transform how we conduct research, while our innovation center will be fully integrated with existing R&D locations.
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Sustainable and Green
Our new facility was built to minimize the environmental impact — helping protect our planet and people. Using resources efficiently, we're providing greener, healthier workspaces.
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Sanofi’s AI Centre of Excellence in Toronto
The Centre is focused on using leading technologies to develop world-class data and artificial intelligence (AI) products to create value for the health sector.
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Ama puts her project management techniques and ServiceNow knowledge to use to help advance Sanofi’s Digital Data operating model. Learn how our team connects data and AI to do what’s never been done before.
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Sanofi Canada's Philanthropic Efforts
By chasing the miracles of science to improve people’s lives, we surprise ourselves with what we can achieve. Our team is humbled by the impact our efforts make.
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Emmanuel, Head of the Sanofi Digital Accelerator, shares how his team builds digital solutions that enable patients to receive new treatments to help improve their lives.
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Dimitrije shares insights into the work carried out by the AI Centre of Excellence in Toronto.
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Ziv
Read Ziv's first-hand account describing the reasons he chose to join Sanofi – and many of the reasons why he now chooses to stay.
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When you grow, we all grow
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Build a career with purpose
Bring your passion to your role and impact millions of people around the world. You're in the driver's seat – just set your goals, and we'll provide the training and support that will get you there.
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Bolder, better futures
Change your life. And the lives of millions around the globe. How? By starting a career where you're supported to grow, while having a tangible impact and learning from the best.
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Sanofi at Cambridge Crossing
Dubbed Sanofi at Cambridge Crossing, our new state-of-the-art facility will create an innovation hub promoting close collaboration and integration among business units. Join us and become part of a team dedicated to chasing the miracles of science that improve people’s lives.
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