Regulatory Manager
Milan, Italy Permanent Posted on Apr. 02, 2025 Closing on Apr. 30, 2025Job title: Regulatory Affairs Manager
Sede: Milano
40% Remote working e 5% Tempo trasferte viaggio stimato:
Tipologia contrattuale: Tempo Indeterminato, Full Time
Opportunità professionale
In Sanofi CHC, abbiamo una missione ben precisa: lavoriamo con passione, ogni giorno, per aiutare le persone a stare meglio, sollevandole dai piccoli problemi che si possono manifestare ogni giorno.
Tutto ciò che facciamo è incentrato sulle persone – i nostri consumatori, i nostri clienti, i farmacisti, e i nostri dipendenti – in tutto il mondo. Integriamo la sostenibilità nella nostra missione aziendale e operiamo responsabilmente dal punto di vista sociale e ambientale.
Stiamo costruendo dei “love brand”, che toccano 1 miliardo di consumatori in tutto il mondo e che hanno l'opportunità di migliorare la vita delle persone in diversi ambiti: Allergy, Physical & Mental Wellness, Pain, Digestive Wellness e Cough, Cold & Flu.
Il nostro obiettivo è di diventare la miglior azienda Fast Moving Consumer Health nel mondo e per il mondo, e per questo vogliamo creare un ambiente di lavoro dove le persone possano svilupparsi, crescere e dare il meglio di sé stesse.
Il nostro Team:
Il team Regulatory, che fa parte della funzione Science, si occupa delle attività di mantenimento dei dossier e della strategia regolatoria e di pubblicità al consumatore e agli HCP per tutti i prodotti del nostro portfolio che si compone di farmaci (prevalentemente OTC), integratori alimentari e dispositivi medici.
Responsabilità principali:
Il Regulatory Manager è responsabile delle attività di mantenimento (es. variazioni, rinnovi etc.) dei farmaci (procedura Nazionale/DCP/MRP), della gestione e notifica degli integratori alimentari e dei dispositivi medici inclusi nel portfolio Opella Healthcare Italy.
E’ responsabile anche della strategia regolatoria del/ dei prodotti di cui si occuperà sotto il coordinamento del Regulatory Coordinator e la responsabilità del Science Hub Head.
In particolare:
·Contribuisce alla preparazione delle pratiche regolatorie e/o dei documenti in risposta alle richieste delle Autorità Regolatorie e delle relative sottomissioni, cooperando con GRA (Global Regulatory Affairs) e con le altre funzioni potenzialmente coinvolte (Medica, Farmacovigilanza, Qualità);
·Si occupa delle attività di mantenimento e si assicura della compliance dei prodotti es. aggiornamento puntuale delle informazioni dei prodotti, nonché della compliance e la qualità delle attività regolatorie locali in linea con le procedure interne e con i regolamenti nazionali ed europei, segnalando qualsiasi problema di compliance che possa insorgere, proponendo attivamente soluzioni per la sua gestione, in accordo con il Regulatory Coordinator.
·Coopera trasversalmente all’interno del Team Science per la definizione e l’implementazione degli obiettivi di team promuovendo la creazione di nuovi claims e partecipa con spirito critico alle attività dei team cross funzionali per contribuire a raggiungere gli obiettivi di business.
Profilo del candidato
Esperienza: Almeno 5 anni di esperienza nel Regolatorio di un’azienda con portfolio Consumer (OTC)
Soft skills: Attitudine al team working e al problem solving; spiccate capacità relazionali; attitudine all’innovazione, alla proposta di nuove soluzioni e “challenger mindset”
Competenze tecniche: Ottima conoscenza della normativa regolatoria italiana ed europea
Formazione: Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie); Master in Affari Regolatori o equiparabile rappresenta un requisito preferenziale.
Lingue: Ottimo livello lingua inglese
Pursue progress, discover extraordinary
Il meglio è da scoprire. Migliori cure, migliori risultati, migliori scoperte scientifiche. Ma non può esserci progresso senza le persone - persone di diversa estrazione, di diverse origini, che svolgono ruoli differenti, tutte accomunate da un intento comune: il desiderio di far accadere ciò che è straordinario. Quindi, vogliamo essere quelle persone.
In Sanofi offriamo pari opportunità a tutti indipendentemente da etnia, colore, discendenza, religione, sesso, nazionalità, orientamento sessuale, età, cittadinanza, stato civile, disabilità o identità di genere.
Guarda il video ALL IN e scopri le nostre azioni di Diversity Equity & Inclusion su sanofi.com!
Tutte le candidature verranno prese in considerazione senza alcuna discriminazione di sorta.
Nell’ottica della massima inclusività e parità di merito, l’annuncio è aperto a candidature appartenenti a categorie protette o svantaggiate ((L.68/99).
Pursue progress. Discover extraordinary.
Progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. You can be one of those people. Chasing change, embracing new ideas and exploring all the opportunities we have to offer. Let’s pursue progress. And let’s discover extraordinary together.
At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, color, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, disability, or gender identity.
Watch 'One day at Sanofi' and check out our Diversity Equity and Inclusion initiatives at sanofi.com
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Developing
our talent
We believe better is out there – and that extends to how we support people. Our People Strategy prioritizes inclusivity, transparency, and efficiency in talent development. It’s allowed us to chart personalized plans to keep employees and managers on the same page when it comes to training and succession planning. From upskilling to mentorship, we prepare our teams with the resources they need to pursue progress.
Find out more about this location
Experience possibility
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Cambridge Crossing
We're bringing together 2,500 people from across our organization — R&D, Medical, Commercial and Global colleagues all working to realize the power of collaboration.
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Innovation in Action
Our flexible lab of the future will transform how we conduct research, while our innovation center will be fully integrated with existing R&D locations.
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Sustainable and Green
Our new facility was built to minimize the environmental impact — helping protect our planet and people. Using resources efficiently, we're providing greener, healthier workspaces.
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Sanofi’s AI Centre of Excellence in Toronto
The Centre is focused on using leading technologies to develop world-class data and artificial intelligence (AI) products to create value for the health sector.
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Ama
Ama puts her project management techniques and ServiceNow knowledge to use to help advance Sanofi’s Digital Data operating model. Learn how our team connects data and AI to do what’s never been done before.
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Sanofi Canada's Philanthropic Efforts
By chasing the miracles of science to improve people’s lives, we surprise ourselves with what we can achieve. Our team is humbled by the impact our efforts make.
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Emmanuel
Emmanuel, Head of the Sanofi Digital Accelerator, shares how his team builds digital solutions that enable patients to receive new treatments to help improve their lives.
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Dimitrije
Dimitrije shares insights into the work carried out by the AI Centre of Excellence in Toronto.
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Ziv
Read Ziv's first-hand account describing the reasons he chose to join Sanofi – and many of the reasons why he now chooses to stay.
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When you grow, we all grow
We strive to support your whole self with thoughtfully crafted rewards that benefit you physically, financially, mentally and socially. Whatever your role, you'll thrive in our inclusive teams.
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Build a career with purpose
Bring your passion to your role and impact millions of people around the world. You're in the driver's seat – just set your goals, and we'll provide the training and support that will get you there.
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Bolder, better futures
Change your life. And the lives of millions around the globe. How? By starting a career where you're supported to grow, while having a tangible impact and learning from the best.
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Our locations
We're in 60+ countries, all pulling together to define the future of healthcare. Wherever you work, you'll develop your career alongside experts, using technology to chase bigger breakthroughs.
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Sanofi Stories
At Sanofi every voice matters. Get to know the talented Sanofians shaping our future and pushing us toward our ambitious goals.
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Sanofi at Cambridge Crossing
Dubbed Sanofi at Cambridge Crossing, our new state-of-the-art facility will create an innovation hub promoting close collaboration and integration among business units. Join us and become part of a team dedicated to chasing the miracles of science that improve people’s lives.
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Why Sanofi
Get access to the tools, training, and support to reach your goals. By fulfilling your potential, you’ll help us achieve our aim of halving the time from discovery to therapy.
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Our people & culture
We're the first in Pharma to have a DE&I board. We also have Employee Resource Groups that create spaces for every Sanofian to be heard. Your voice matters – use it to shape our future.
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Sanofi's Postdoctoral Program
Designed for high-caliber Ph.D. graduates, Sanofi's Postdoctoral Program helps you advance your scientific career in a state-of-the-art environment.
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Physician Careers at Sanofi
At Sanofi, physicians like you have the opportunity to collaborate on new ideas and challenge established thinking. Learn about Physician careers here.
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Meet Azer Hallabi, Project Manager, Global Regulatory Affairs
Discover the dynamic world of regulatory affairs with Azer Hallabi, Project Manager in Global Regulatory Affairs at Sanofi Budapest Hub.
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Meet Nils Libert, Associate Scientist in R&D
Meet Nils Libert, an associate scientist contributing to groundbreaking research at Sanofi R&D Belgium.
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Meet Orsolya Dina, Receivables & Revenue Team Lead
Follow Orsolya Dina’s inspiring journey as she embraces new opportunities for growth and advancement at Sanofi.
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Meet Stefanie Van Poucke, GMP QA Head
Join Stefanie Van Poucke as she navigates the world of Quality Assurance, leading GMP QA efforts at Sanofi R&D Belgium.
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Meet Robin, Digital Product Owner, Sanofi R&D Belgium
Dive into the digital world with Robin Meuris, as he discusses his role as a digital product owner at Sanofi R&D Belgium.
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Meet Ádám Honvéd, Product Owner Process Analytics
Step into the world of analytics with Ádám Honvéd as he shares his journey as a Product Owner for Process Analytics at Sanofi Budapest Hub.
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